出自:药事管理与法规

药品检验机构药品检验的性质（）
A:更高的权威性
B:更高的标准性
C:更强的仲裁性
D:第三方检验的公正性
更换品种、每个生产阶段完成后，应按清洁规程对所有设备、（）、生产场地进行清洁或灭菌。
根据《中华人民共和国药品管理法》由国务院制定的是（）
A:药物临床试验机构资格认定办法
B:中药品种保护制度
C:地区性民间习用药材管理办法
D:首次在中国销售的药品的检验费收缴办法
E:首次在中国销售的药品的检验费项目
三级综合医院药学部药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员的（）
A:8%
B:10%
C:20%
D:30%
无菌药品生产中，人员更衣室，是否必须采用进出分开的原则？（FL-30）
办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是（）
A:设区的市级药品监督管理部门
B:设区的市级卫生行政部门
C:省级药品监督管理部门
D:省级卫生行政部门
普通处方的印刷用纸颜色为（）
A:淡黄色
B:淡红色
C:淡绿色
D:白色
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告（）
A:所有可疑的不良反应
B:服药后引起死亡的不良反应
C:说明书中未载明的不良反应
D:服药后导致住院时间延长的不良反应
国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当（）
A:按假药处理
B:按劣药处理
C:撤销其药品批准文号
D:已上市的药品可以继续销售
合格药品为（）
A:红色
B:黄色
C:绿色
D:蓝色库存药品实行色标管理
属于一级保护药材（）
A:羚羊角
B:熊胆
C:龙胆
D:蝉蜕
自2016年7月起，进口保健食品注册号格式或备案号格式包括（）
A:国食健注J+4位年代号+4位顺序号
B:国食健注G+4位年代号+4位顺序号
C:食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号
D:食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号
石英比色皿适用的检测波长范围是（）。
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

第1题，共4个问题
(单选题)该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为（）
A:立即
B:3日
C:15日
D:30日

第2题，共4个问题
(单选题)该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构（）
A:3日
B:10日
C:15日
D:30日

第3题，共4个问题
(单选题)该中药注射剂出现的药品不良反应属于（）
A:A型药品不良反应
B:B型药品不良反应
C:C型药品不良反应
D:D型药品不良反应

第4题，共4个问题
(单选题)该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）
A:新的和严重的药品不良反应
B:已知的药品不良反应
C:所有的药品不良反应
D:副作用
药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括（）
A:加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B:加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C:加盖本企业原印章的营业执照的复印件
D:加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件
有关药品零售企业销售药品的要求的说法，错误的是哪项？（）
A:处方经执业药师审核后方可调配，调配处方后经过核对方可销售
B:销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项
C:处方调配后应保存处方原件
D:销售近效期药品应当向顾客告知有效期
某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，5名患者购买服用乙降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余乙降压药280盒。追究刑事责任时应对该个体诊所负责人（）
A:处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
B:处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C:处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没有财产
D:处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产
有关毒性药品管理和使用的说法，正确的是（）
A:采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性标志
B:科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买
C:调配处方时，对处方未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制品
D:医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量
某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号药品加工成新批号产品出厂销售，货值金额1000元。截止到案发，尚未发现对消费者造成危害。

第1题，共2个问题
(单选题)该药品属于（）
A:为劣药
B:为假药
C:按劣药论处
D:按假药论处

第2题，共2个问题
(单选题)若判断企业该行为为非严重情节，药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚将不包括（）
A:没收剩余的药品
B:没收该药品生产企业的违法所得
C:处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
D:吊销该药品生产企业《药品生产许可证》
有关处方药销售，下列说法正确的是（）
A:处方药不得采用有奖销售的销售方式
B:处方药不得采用附赠药品或礼品销售的销售方式
C:处方药不得采用邮售的销售方式
D:处方药不得采用开架自选销售方式
疫苗批发企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明（）
A:供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B:供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
C:药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格
D:药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
生产、销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤害，应当认定为（）
A:其他特别严重情节
B:对人体健康造成轻度危害
C:后果特别严重
D:对人体健康造成严重危害
药品的三致作用（）。
A:药品物理指标
B:药品化学指标
C:生物药剂学指标
D:安全性指标
E:稳定性指标
生产、销售的假药被使用后，造成5人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍，应当认定为（）
A:其他特别严重情节
B:对人体健康造成轻度危害
C:后果特别严重
D:对人体健康造成严重危害
执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时（）
A:每次处方剂量不得超过3日极量
B:应当给付川乌的炮制品
C:应当给付生川乌
D:取药后处方保存1年备查
根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政处罚的种类不包括（）
A:罚金
B:吊销许可证
C:警告
D:行政拘留
关于药品销售的说法，正确的有（）
A:药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药
B:药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药
C:药品经营企业不得回收有效期即将届满的药品重新包装销售
D:医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药
由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括哪项？（）
A:药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
B:《药品经营许可证》被依法宣布无效
C:《药品经营许可证》有效期届满未换证的
D:药品经营企业终止经营药品或者关闭的
患有传染病、皮肤病、（）不得从事直接接触药品的生产。
某乡镇的个体诊所未经同意擅自用淀粉生产降血脂药500盒，每盒售价30元，5名患者购买服用该降血脂药后，血脂过高而住院治疗。市药品监督管理部门经调查后，查获剩余降血脂药280盒。市药品监督管理部门对该个体诊所可以作出的处罚不包括（）。
A:没收剩余的降压药280盒
B:没收220盒降压药的违法所得
C:处罚75000元
D:吊销该个体诊所《医疗机构执业许可证》
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