某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。
第1题,共4个问题
(单选题)该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为()
A:立即
B:3日
C:15日
D:30日
第2题,共4个问题
(单选题)该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构()
A:3日
B:10日
C:15日
D:30日
第3题,共4个问题
(单选题)该中药注射剂出现的药品不良反应属于()
A:A型药品不良反应
B:B型药品不良反应
C:C型药品不良反应
D:D型药品不良反应
第4题,共4个问题
(单选题)该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()
A:新的和严重的药品不良反应
B:已知的药品不良反应
C:所有的药品不良反应
D:副作用
出自:药事管理与法规