临床药学高级职称

出自:临床药学高级职称

病历摘要：抗微生物药物的临床合理使用是一项长期而艰巨的任务根据上述的案例叙述正确的是（）
A:红霉素在酸性条件下不稳定，一般不直接与低pH葡萄糖输液配伍使用
B:阿奇霉素半衰期较长，可一天一次给药
C:万古霉素和去甲万古霉素可用于治疗耐药革兰阳性和革兰阴性菌所致的严重感染
D:红霉素可用作军团菌肺炎和支原体肺炎的首选药物
E:克林霉素广泛分布于组织和体液，包括骨组织及骨髓中，而且极易透过血脑屏障

患者男性，78岁，因“右腰腹部出现带状疱疹后疼痛5个月”来诊。患者5个月前突感右侧腰腹部剧烈疼痛伴发热，4日后疼痛区域出现红色疱疹，外院诊断为带状疱疹，予镇痛、抗病毒、营养神经治疗，疼痛稍有好转，疱疹渐融合结痂，脱痂后患者仍感疼痛，呈刀割样、放电样，疼痛难忍，严重影响睡眠及日常生活，再次于外院就诊，口服中药和外用药物治疗3个月后，效果不佳，现至我院复诊。查体：意识清，精神萎靡，右侧腰腹部成簇状皮肤色素沉着，带状分布，不超过前后正中线，局部皮肤痛觉过敏。诊断：带状疱疹后遗神经痛。视觉类比量表（VAS）评分为7～8分，给予阿片类药物镇痛治疗。可选用的辅助药物为（）
A:普瑞巴林
B:加巴喷丁
C:阿米替林
D:塞来昔布
E:甲钴胺片
F:伐昔洛韦
G:阿莫西林

妊娠晚期适宜的给药方式是（）
A:口服给药
B:透皮给药
C:静脉给药
D:肌内给药
E:皮下给药

患者男性，58岁，因“劳累后心悸20余年，下肢水肿、气促1个月”来诊。患者于20余年前开始出现劳累后心悸、胸闷，持续几分钟至几十分钟，休息后可缓解，发病程度轻重不一，重时伴有气促，10年前诊断为风湿性心脏病，并行二尖瓣球囊扩张术，术后症状缓解。近2年患者再次出现上述症状，1个月前患者因下肢水肿、气促入院治疗，经治疗后症状缓解出院。此次入院拟行手术。用药史：1个月前出院后一直口服地高辛片0.125mg，每日1次；呋塞米片20mg，每日1次；螺内酯片20mg，每日1次；华法林片2.5mg，每日1次。查体：体温36.4℃，呼吸18次/分，血压118/64mmHg（1mmHg=0.133kPa）。颈静脉怒张，肝颈静脉回流征阴性，颈动脉搏动增强，未闻及血管杂音，双肺呼吸音清，未闻及干湿啰音，心率95次/分，心律绝对不齐，第1心音强弱不等，二尖瓣听诊区可闻及收缩期2/6级隆隆样杂音，肺动脉第2心音亢进，腹部平软，肝脾肋下未及，双下肢未见水肿。影像学检查：心脏彩色多普勒超声示风湿性心脏病，极重度二尖瓣狭窄并轻度关闭不全，重度三尖瓣反流。心电图示心房颤动，ST-T改变。诊断：风湿性心脏病（重度二尖瓣狭窄并轻度关闭不全、中度三尖瓣反流）、心功能Ⅱ级。治疗： ①地高辛片0.125mg，每日1次，口服； ②呋塞米片20mg，每日1次，口服； ③螺内酯片20mg，每日1次，口服； ④华法林片2.5mg，每日1次，口服。提示患者入院后将地高辛剂量增至0.25mg/d以控制心室率。最易发生洋地黄过量的情况是（）
A:钠140.5mmol/L，钾4.0mmol/L，钙2.1mmol/L
B:钠135.5mmol/L，钾3.0mmol/L，钙2.5mmol/L
C:镁1.0mmol/L，钾4.0mmol/L，钙2.1mmol/L
D:镁0.8mmol/L，钾4.0mmol/L，钙2.5mmol/L
E:镁1.0mmol/L，钾4.0mmol/L，钙2.5mmol/L
F:钠140.5mmol/L，钾4.0mmol/L，镁1.0mmol/L

患者女性，9岁，因“癫痫大发作”来诊。其母叙述曾服苯巴比妥10个月，因疗效不佳，2日前改服苯妥英钠，结果反而病情加重，原因是（）
A:苯妥英钠剂量太小
B:苯妥英钠对大发作无效
C:苯妥英钠诱导了肝药酶，加速自身代谢
D:苯妥英钠的血药浓度尚未达到有效血药浓度
E:苯妥英钠剂量过大而中毒

案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。

第1题，共5个问题
(单选题)下列哪种情况需按新药申请（）
A:未曾在中国境内上市销售的药品、药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品
B:已上市药品改变剂型、改变给药途径的，境外生产的药品在中国境内上市销售、效期满后申请人拟继续生产的药品
C:未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的、仿制已批准上市的药品
D:未曾在中国境内生产过的药品、仿制已有国家标准的药品、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
E:未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证，生物制品仿制药申请

第2题，共5个问题
(多选题)为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括（）
A:药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度
B:药物剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标
C:中药制剂需要有原药材的来源、加工及炮制等的研究
D:生物制品需要有菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究
E:药品注册批准后要进行药物稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究

第3题，共5个问题
(单选题)依据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以申报为医疗机构制剂的是（）
A:市场已有供应的品种
B:中药注射剂
C:中药、化学药组成的复方制剂
D:除变态反应原外的生物制品
E:本单位临床需要的固定处方制剂

第4题，共5个问题
(单选题)根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）
A:Ⅰ期临床试验
B:Ⅱ期临床试验
C:Ⅲ期临床试验
D:Ⅳ期临床试验
E:生物等效性试验

第5题，共5个问题
(多选题)现行《药品注册管理办法》的适用范围包括（）
A:在中国境内申请进行药物临床试验
B:在中国境内申请药品生产
C:在中国境内申请药品进口
D:在中国境内申请进行相关的药品注册检验
E:对药品注册的监督管理

患者女性，20岁，甲状腺功能亢进症，服用他巴唑治疗1个月后突发极度乏力，寒战、高热伴咽痛。查体：咽部肿胀，有坏死溃疡。

第1题，共3个问题
(单选题)最可能的诊断是（）
A:甲状腺危象
B:急性扁桃体炎
C:重感冒
D:药源性粒细胞减少症
E:药源性粒细胞缺乏症
F:药源性粒细胞增多症

第2题，共3个问题
(多选题)他巴唑的不良反应包括（）
A:皮疹或皮肤瘙痒
B:轻度白细胞减少
C:味觉减退
D:恶心、呕吐
E:关节痛、头痛、头晕
F:脉管炎
G:狼疮样综合征
H:肝炎
I:心律失常

第3题，共3个问题
(多选题)应选用的治疗药物是（）
A:促白细胞生成药
B:抗甲状腺药物
C:抗生素
D:肝素钠
E:免疫抑制剂
F:集落刺激因子
G:促红细胞生成药

四环素类药物具备下列哪些理化性质（）
A:含有羧基
B:具有酸、碱两性，但在酸性及碱性条件下不稳定
C:含有酚羟基和烯醇基
D:含有N，N-二甲胺基
E:能与金属离子形成螯合物

可用于晚期恶性肿瘤患者一恶病质，改善其肿瘤相关厌食的药物是（）
A:醋酸强的松龙
B:乙炔雌二醇
C:醋酸甲地孕酮
D:地塞米松
E:甲氨蝶呤

消化道溃疡的维持治疗，常用给药方案为（）
A:给予质子泵抑制剂，标准剂量，每日1次
B:给予质子泵抑制剂，标准剂量的半量，每日1次
C:给予质子泵抑制剂，标准剂量的半量，每日2次
D:给予质子泵抑制剂+H₂受体拮抗剂，标准剂量的半量，每日1次
E:给予质子泵抑制剂+抗生素，标准剂量的半量，每日1次

H₁受体阻断药抗组胺的作用机制是（）
A:加速组胺代谢
B:抑制组胺合成
C:与组胺结合，使组胺失去活性
D:化学结构与组胺相似，竞争性阻滞组胺受体
E:抑制组胺释放

药品销售活动应遵循《药品经营质量管理规范》。

第1题，共5个问题
(单选题)只能凭专用处方在本医疗机构使用的是（）
A:医疗机构配置的制剂
B:处方药
C:甲类处方药
D:保健食品
E:麻醉药品

第2题，共5个问题
(单选题)凭医师处方只能在本医疗机构使用的是（）
A:医疗机构配置的制剂
B:处方药
C:甲类处方药
D:保健食品
E:麻醉药品

第3题，共5个问题
(单选题)凭医师处方才能在零售药店购买的是（）
A:医疗机构配置的制剂
B:处方药
C:甲类处方药
D:保健食品
E:麻醉药品

第4题，共5个问题
(单选题)可以零售的是（）
A:麻醉药品和医疗用毒性药品
B:麻醉药品和第2类精神药品
C:麻醉药品和第1类精神药品
D:第2类精神药品
E:精神药品

第5题，共5个问题
(单选题)不得零售的是（）
A:麻醉药品和医疗用毒性药品
B:麻醉药品和第2类精神药品
C:麻醉药品和第1类精神药品
D:第2类精神药品
E:精神药品

患者女性，40岁，因“自检左乳有肿块”来诊。患者月经初潮13岁，尚未绝经。患者姐姐60岁确诊为乳腺癌。乳腺超声及腋窝淋巴结超声活检，见左乳腺一2.5cm×2.3cm×1.5cm低回声肿块，边界不清，距乳头3cm；左侧腋窝处见多个可疑淋巴结。乳腺及腋窝淋巴结均做超声引导穿刺活检术，病理示中分化腺癌Ⅱ级，腋窝淋巴结转移性腺癌。雌激素受体（ER）阴性；孕激素受体（PR）阴性：95%；人类表皮生长因子受体-2（Her-2）过表达（+++），荧光原位杂交（FISH）法检测Her-2基因为（+）；Ki-67抗原30%（中等表达）。无其他全身转移，体能状态评分（PS）为0分。患者接受了改良乳腺根治术+腋窝淋巴结清扫。

第1题，共3个问题
(多选题)预后不良患者复发高危因素有（）
A:腋窝淋巴结阳性
B:肿瘤＞2cm
C:年龄40岁
D:组织学分级Ⅱ级
E:Her-2阳性
F:有家族史

第2题，共3个问题
(多选题)对于该患者术后可采取的治疗措施包括（）
A:选用以蒽环类为基础的化学治疗
B:必要时可切除卵巢
C:他莫西芬
D:阿那曲唑
E:赫赛汀
F:选用以紫衫类为基础的化学治疗
G:局部放射治疗

第3题，共3个问题
(多选题)患者化学药物治疗4周期结束后，发生严重的恶心、呕吐，食欲下降，可选择的药物有（）
A:奥美拉唑
B:甲氧氯普胺
C:地塞米松
D:多潘立酮
E:托烷司琼
F:甲羟孕酮

男性贫血患者伴有慢性腹泻，血清铁蛋白9μg/L，血清铁8μmol/L，首选的治疗方法是（）
A:口服铁剂及维生素C
B:注射铁剂
C:注射维生素B₁₂
D:雄性激素治疗
E:叶酸治疗

环孢素作用于（）
A:T淋巴细胞
B:B淋巴细胞
C:巨噬细胞
D:白细胞
E:补体细胞

患者男性，22岁，因“消瘦，乏力，盗汗，潮热6个月，偶尔咯血”来诊。查体：闻及肺啰音。诊断：肺结核。给予药物治疗，在治疗过程中出现步态不稳、麻木针刺感、烧灼感、手指疼痛等症状。

第1题，共2个问题
(单选题)可能引起上述不良反应的药物是（）
A:利福平
B:对氨基水杨酸
C:乙胺丁醇
D:异烟肼
E:吡嗪酰胺

第2题，共2个问题
(单选题)关于抗上述不良反应，应给予的药物是（）
A:维生素B₁
B:维生素B₆
C:维生素C
D:维生素D
E:维生素B₁₂

治疗慢性再生障碍性贫血的主要药物有（）
A:白细胞介素
B:重组人粒细胞集落刺激因子（G-CSF.
C:普乐可复（FK506）
D:十一酸睾丸酮
E:泼尼松龙

当前药品命名存在的问题有（）
A:同物异名、异物同名
B:药名与治疗作用相互关系引起误导
C:一药多名
D:至今尚无统一的药品命名原则
E:与国际药品命名原则不接轨

调剂室效期药品管理制度包括（）
A:按批号摆放，先产先用，近期先用
B:定期专人检查，做好登记记录
C:近失效期且用量较少的药品及时报告药剂科，以便调剂使用
D:对距失效期6个月的药品尽快领用
E:发给病人的药品应计算用完距失效有1个月时间

要生产出合格的产品，首先要把好物料的质量关。制剂配制所用物料的购入、验收、储存应制定严格的管理制度。

第1题，共2个问题
(单选题)不属于医院制剂物料的是（）
A:制剂生产中的原料
B:制剂生产中的辅料
C:制剂的包装材料
D:中药饮片
E:原辅料的台账

第2题，共2个问题
(单选题)关于辅料的储存，叙述不正确的是（）
A:内服制剂原辅料与外用制剂原辅料应分类存放
B:药品级制剂原辅料与非药品级分开存放
C:原辅料应按照药品属性分类存放
D:易串味制剂原辅料单独存放
E:中药饮片单独存放

关于药物和血浆蛋白结合的叙述，错误的是（）
A:结合型药物是运载药物到达作用部位的方式
B:结合型药物是药物的储备形式
C:血浆蛋白结合率低，药效往往持久
D:药物与血浆蛋白结合有竞争性
E:药物与血浆蛋白结合有可逆性

治疗药物监测（TDM）是现代医学领域中的新兴学科，是提高临床用药有效性与安全性的有力手段。色谱法是常用的测定技术，但色谱法的建立、运行与质量控制需要由专业人员完成。根据临床血药浓度测定与应用特点，掌握色谱法原理和应用非常重要。

第1题，共4个问题
(单选题)治疗药物监测测定方法通常不涉及（）
A:高效液相色谱系统
B:气相色谱系统
C:复杂多维高效液相色谱系统
D:经典层析色谱
E:高效液相反相色谱

第2题，共4个问题
(单选题)按照《色谱法通则指南》，建立方法不需要验证的内容是（）
A:精密度
B:方法回收率
C:线性范围
D:质控品互通性
E:专一性

第3题，共4个问题
(单选题)治疗药物监测所建立的方法通常需要考虑到临床的各种需求，需要考虑的因素不包括（）
A:易用性
B:耐久性
C:准确性
D:低时间消耗
E:专一性

第4题，共4个问题
(单选题)若采用高效液相质谱联用仪进行人体内药物浓度检测，除一般验证参数外，根据质谱特点与《化学药物临床药动学研究技术指导原则》，还应该进行的参数验证是（）
A:互通性
B:稳定性
C:基质效应
D:重现性
E:专一性

患者女性，45岁，因“3日前劳累后出现咽干，鼻塞，继而咽痛，咳黄脓痰”来诊。查体：鼻腔、咽黏膜充血，扁桃体Ⅱ度大。诊断：扁桃体炎。

第1题，共3个问题
(单选题)患者最初感染的病原体，最大可能是（）
A:病毒
B:溶血性链球菌
C:流感嗜血杆菌
D:肺炎链球菌
E:葡萄球菌
F:厌氧菌

第2题，共3个问题
(单选题)为明确是否有细菌感染，须做的检查是（）
A:尿常规
B:肾功能
C:肝功能
D:痰培养
E:胸部X线片
F:血脂

第3题，共3个问题
(单选题)予抗生素治疗，应首选（）
A:青霉素
B:头孢克洛
C:左氧氟沙星
D:丁胺卡那霉素
E:万古霉素
F:利福平

患者女性，15岁，因“颜面部水肿、胸闷1日”来诊。患者4日前因为受凉出现咽喉痛，次日无明显诱因出现颜面部水肿，及胸痛、胸闷、气促及洗肉水样尿。患者既往身体健康，无药物过敏史。查体：双眼睑轻度水肿，咽部充血明显，双侧扁桃体Ⅱ度大伴有脓点，血压120/70mmHg（1mmHg=0.133kPa）。实验室检查：尿常规示蛋白（+++），潜血（++），尿蛋白定量0.8g/24h；血生化：血清白蛋白39g/L，血肌酐158μmol/L。血补体C3低，抗链球菌溶血素O试验效价高，红细胞沉降率快。适宜使用的抗菌药物是（）
A:头孢替安
B:青霉素
C:头孢曲松
D:阿米卡星
E:庆大霉素
F:依替米星

下列哪些属于竞争性拮抗药的特点（）
A:使激动药量效曲线平行右移
B:与受体结合是不可逆的
C:激动药的最大效应不变
D:与受体有亲和力，但无内在活性
E:作用强度常用pA₂值表示

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