出自:药事管理与法规

以下关于A型肉毒毒素的管理说法正确的是（）
A:具有毒性药品经营资质即可作为A型肉毒素制剂的经销商
B:A型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营
C:具有相应经营资质的药品批发企业，只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构
D:药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂
由省级以上食品药品监督管理部门应当对已注册的医疗器械组织开展再评价的情形有（）
A:根据科学研究的发展，对医疗器械的安全、有效有认识的改变的
B:医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的
C:发生严重不良反应的
D:发生质量事件的
兴奋剂的品种范围包括（）
A:蛋白同化制剂品种
B:麻醉药品品种
C:刺激剂（含精神药品）品种
D:药品类易制毒化学品品种和医疗用毒性药品品种
国家对中药保护品种分为（）
A:五级
B:四级
C:三级
D:一级
E:二级
药品经营企业设置的药柜经营的品种原则上限于（）
A:乙类非处方药
B:甲类非处方药
C:非处方药
D:国家基本药物
E:国家基本医疗保险药品
药品批发企业验收药品时，如遇破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至（）
A:运输包装
B:中包装
C:外包装
D:最小包装
使用气雾剂时的注意事项包括（）
A:使用前应尽量将痰液咳出，口腔内的食物咽下
B:使用前气雾剂需摇匀
C:使用气雾剂应准确掌握剂量，明确一次给药揿压几下
D:使用气雾剂给药后应屏住呼吸10～15秒
E:使用气雾剂给药完成后需用清水漱口
药品价格管理的原则有（）
A:市场调节价药品依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格
B:政府定价、政府指导价药品任何单位不得擅自提价
C:政府定价、政府指导价药品按照公平、合理、诚实信用的原则制定价格
D:药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本
E:药品生产、经营企业和医疗机构应当制定和标明药品零售价格，应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料
从事国家管制的麻醉药品、精神药品的生产、运输、管理、使用的人员，违反规定，向吸食、注射毒品的人提供国家管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品行为严重的（）
A:无论数量多少，都应当追究刑事责任
B:处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
C:处3年至7年有期徒刑，并处罚金
D:处15年有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处没收财产
E:对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员按上述规定处罚
依照《药品经营质量管理规范》规定，药品拆零销售时应在药袋上写明的内容包括（）
A:药品名称、服法、用量、有效期
B:药品名称、规格、服法、用量
C:药品名称、规格、有效期
D:药品名称、规格、服法、用量、有效期
E:药品名称、规格、服法、用量、有效期、贮藏
我国药品不良反应报告范围中，需要报告所有不良反应的是（）
A:新药监测期以外的生物制品
B:首次获准进口5年以上的进口药品
C:新药监测期以外的化学药品
D:首次获准进口5年以内的进口药品
药品内、外标签上都必须标明的是（）
A:药品通用名称
B:规格
C:生产企业
D:有效期
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于疫苗的管理，正确的是（）
A:第一类疫苗最小包装上没有“免疫规划”专用标识
B:第一类疫苗生产企业向个人供应第一类疫苗
C:强制当地儿童接种第二类疫苗
D:设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗
下列关于药品服用时间的介绍正确的是（）
A:调节血脂药物宜在睡前服用
B:维生素B宜餐前服用
C:利尿剂宜在清晨服用
D:肾上腺皮质激素宜在睡前服用
E:多数平喘药物宜在临睡前服用
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是（）
A:医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
B:医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
C:医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
D:未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款
E:医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的’，吊销其医疗机构执业许可证书
国家食品药品监督管理总局（CFDA）主要职责是（）
A:对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理
B:制定国家基本药物目录、国家基本药物制度和执业药师资格准入制度
C:参与制定药品法典，指导制定中医药中长期发展规划，负责中药资源普查
D:负责药品行业发展规划和行业管理、药品价格和广告监督查处，承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作
医疗机构配制的制剂不得（）
A:在指定的市场销售
B:在医院内使用
C:凭处方在市场销售
D:在市场上销售或者变相销售和发布医疗机构制剂广告
E:发布医疗机构制剂广告
关于药品质量的理解正确的是（）
A:药品活性成分的含量越高，药品的质量越好
B:药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量
C:药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关
D:药品的活性成分合格，药品的质量肯定合格
E:即使一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格，药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性
药品经营企业医疗机构在药品保管和出入库方面应制定，执行的制度是（）
A:检查制度
B:保管制度
C:验收制度
D:分类登记制度
E:保管制度和检查制度
《药品说明书和标签管理规定》规定，药品内、外标签都必须标示的内容包括（）
A:药品通用名称
B:产品批号
C:规格
D:有效期
依照《中华人民共和国广告法》，可以做广告的药品是（）
A:麻醉药品
B:第二类精神药品
C:诊断药品
D:血液制品
E:抗生素
依照《药品经营质量管理规范》规定，下列有关药品零售企业销售药品说法错误的是（）
A:要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。
B:处方药必须经执业药师审核后方可调配和销售。
C:对处方所列药品不得擅自更改或代用。
D:对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售。
E:审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方按有关规定保存备查。
《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》中、对在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是（）
A:处以罚款、并责令停业整顿
B:通过新闻媒介公开曝光，并吊销《药品经营企业许可证》
C:追究当事人民事责任，吊销《药品经营企业许可证》
D:对违法者个人进行行政处分，并吊销其单位《药品经营企业许可证》
E:没收收受的回扣款等非法所得，并以行贿，受贿论处
药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的是：（）
A:假药
B:劣药
C:按劣药管理
D:按假药管理
E:仿制药
某药品批号为20050418，其有效期为2年，该药品可使用至（）
A:2007年12月31日
B:2007年4月17日
C:2007年6月31日
D:2007年4月18日
E:2006年4月18日
生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，（）
A:处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
B:处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
C:处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金
D:处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
E:处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金
保障人体健康、人身、财产安全的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准是（）
A:国家标准
B:行业标准
C:企业标准
D:地方标准
E:强制性标准
关于新药监测期限的说法正确的是（）
A:自新药批准生产之日起计算，最长不得超过1年
B:自新药批准生产之日起计算，最长不得超过2年
C:自新药批准生产之日起计算，最长不得超过3年
D:自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年
当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到检验结果之日起（）
A:3日内申请复验
B:5日内申请复验
C:7日内申请复验
D:10日内申请复验
E:15日内申请复验
关于药品广告的说法错误的是（）
A:凡利用各种媒介或者形式发布的含有药品名称、药品适应症（功能主治）或者与药品有关的其他内容的，为药品广告，应当依法进行审査
B:药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号
C:非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，也需要审查
D:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，医疗机构配制的制剂，军队特需药品，国家食品药品监督管理总局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品，批准试生产的药品不得发布广告
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