由省级以上食品药品监督管理部门应当对已注册的医疗器械组织开展再评价的情形有()
A:根据科学研究的发展,对医疗器械的安全、有效有认识的改变的
B:医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的
C:发生严重不良反应的
D:发生质量事件的
出自:药事管理与法规