出自:药事管理与法规

关于中药材专业市场的管理错误的是（）
A:严禁未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品
B:严禁销售国家规定的27种毒性药材，严禁非法销售国家规定的42种濒危药材
C:可以从事饮片分包装、改换标签等活动，可以从中药材市场采购中药饮片
D:中药材市场经营者应完善购进记录、验收、储存、运输、调剂、临方炮制等过程的管理制度和措施
已责令暂停生产，销售和使用的药品，在暂停期间不得（）
A:立即停止发布广告，以签约时效为准
B:继续完成已发布的广告
C:发布该品种药品广告
D:发布该品种药品广告，已经发布广告的，必须立即停止
E:发布该品种的广告，已发布的可继续完成
广告可以含有的情形和内容包括（）
A:中华人民共和国国旗、国徽、国歌
B:国家级、最高级、最佳等用语
C:说明书中适应症或者功能主治的内容
D:民族、种族、宗教、性别歧视的内容
E:妨碍社会安定和危害人身、财产安全的内容
《中药材生产质量管理规范》（GAP）认证采取（）。
A:自愿原则
B:强制原则
C:备案原则
D:许可原则
药品有效期的说法，错误的是（）
A:有效期至XXXX.XX.
B:有效期至XXXX年XX月XX日
C:有效期至XXXX/XX/XX
D:预防用生物制品有效期的标注应自分装日期计算
国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的年限是（）
A:5年
B:6年
C:7年
D:9年
E:10年
甲药品生产企业，对其研发的乙新药进行非临床试验研究，但是该生产企业并未实施GLP，药监部门发现后，对其提出警告，责令其限期改正，但是该生产企业逾期并未改正，药监部门作出的再次处罚包括（）
A:责令停产、停业整顿
B:处五千元以上二万元以下的罚款
C:处一万元以上二万元以下的罚款
D:吊销《药品生产许可证》
消费者向有关行政部门投诉的，该部门应当自收到投诉之日起几个工作日内，予以处理并告知消费者（）
A:1
B:3
C:5
D:7
以下不属于不正当的竞争行为包括（）
A:假冒他人的注册商标
B:搭售商品
C:公开竞争对手经营信息
D:因清偿债务，降价销售商品
下列关于药品生产管理的说法错误的是（）
A:药品生产企业由省局药品监督管理部门审批
B:开办药品生产企业，应当要有质量检验机构、人员、仪器设备，符合行业规划和产业政策
C:《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址
D:药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，应提出变更申请
单位违法提供国家管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品的（）
A:无论数量多少，都应当追究刑事责任
B:处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
C:处3年至7年有期徒刑，并处罚金
D:处15年有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处没收财产
E:对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员按上述规定处罚
根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是（）。
A:麻醉药品处方
B:精神药品处方
C:医疗用毒性药品处方
D:妇科处方
有关一级保护的野生药材物种说法正确的是（）
A:禁止采猎一级保护野生药材物种
B:经批准可以采猎一级保护野生药材物种
C:一级保护野生药材物种的药用部分药用可以出口
D:一级保护野生药材物种的药用部分药用不得出口
E:一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
以下药物品种不属于兴奋剂的是（）
A:蛋白同化制剂
B:利尿剂
C:β-受体阻断剂
D:非甾体类抗炎药
药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是，一级召回应在（）
A:12小时
B:24小时
C:48小时
D:72小时
关于境内医疗器械注册管理错误的是（）
A:第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理
B:境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料
C:境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证
D:境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査，批准后发给医疗器械注册证
关于医疗器械说明书和标签管理，错误的是（）
A:说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致
B:说明书、标签应当标明通用名称、型号、规格，产品技术要求的编号，生产日期和使用期限或者失效日期等
C:第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
D:第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
以下关于执业药师的概念概括最准确的是（）
A:执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员
B:执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品检验或研发单位中执业的人员
C:执业药师是指经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员
D:执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员
医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况包括（）
A:使用量异常增长的抗菌药物
B:半年内使用量始终居于前列的抗菌药物
C:经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物
D:企业违规销售的抗菌药物
E:频繁发生严重不良事件的抗菌药物
对药品检验机构的检验结果有异议时，当事人可以自收到检验结果之日起7日内申请复验。渠道有（）
A:向县以上人民政府申请复验
B:向省药品监督管理部门申请复验
C:向原药品检验机构申请复验
D:向上一级药品检验机构申请复验
E:直接向国家药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验
依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含（）。
A:药品名称、数量、价格、生产厂商、批号
B:药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号
C:药品名称、数量、规格、价格、生产厂商
D:药品名称、价格、规格、批号、生产厂商
试验目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系的临床试验，要求的试验病例数为（）
A:20~30例
B:不少于100例
C:不得少于300例
D:不少于2000例
医院对部分专利药品、独家生产药品（）
A:采取双信封制公开招标采购
B:可通过招标采取定点生产等方式确保供应
C:建立公开透明、多方参与的价格谈判机制，医院按谈判结果采购药品
D:实行集中挂网，由医院直接采购
关于麻醉药品监管的说法，错误的是（）
A:麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布
B:麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布
C:麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布
D:麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处
依据《药品经营质量管理规范》有关规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是（）
A:按质量状态实行色标管理
B:中药材和中药饮片分库存放
C:按包装标示的温度要求储存药品
D:药品按批号堆码，不同批号的药品可混垛
按我国有关药品广告管理规定，可在大众媒体广告宣传的药品有（）
A:草珊瑚含片
B:医院制剂
C:经批准试生产的药品
D:进口药品
E:二类精神药品
某药店变更药品经营许可登记事项，未办理变更登记手续，原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续，该药店逾期仍未补办，原发证部门宣布其《药品经营许可证》无效；然而该药店仍从事药品经营活动，依照《药品管理法》，依法对该药店予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额（）
A:二倍以上五倍以下的罚款
B:一倍以上三倍以下的罚款
C:二万元以上五万元以下的罚款
D:一万元以上三万元以下的罚款
药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是，三级召回应在（）
A:12小时
B:24小时
C:48小时
D:72小时
国家对药品价格实行的是（）
A:政府定价、政府指导价或者市场调节价
B:政府指导价和地域定价
C:政府定价和企业调节价
D:市场调节价和政府定价
E:政府调节价和地域定价
经营处方药，甲类非处方药的药品零售企业，应当配备（）
A:执业药师
B:执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员
C:依法经资格认定的药学技术人员
D:经药监部门组织考核合格的业务人员
E:副主任药师以上的药学技术人员
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