试验目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系的临床试验,要求的试验病例数为()
A:20~30例
B:不少于100例
C:不得少于300例
D:不少于2000例
出自:药事管理与法规