某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。
第1题，共3个问题
(单选题)该药物临床试验批件有效期为（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:4年
E:5年
F:6年
第2题，共3个问题
(多选题)该药物需要进行的试验内容包括（）
A:耐受性试验
B:药动学试验
C:100对随机对照试验
D:300例开放试验
E:600例开放试验
F:生物等效性试验
第3题，共3个问题
(多选题)若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者应当报告的有关部门包括（）
A:省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B:国家食品药品监督管理局
C:申办者
D:伦理委员会
E:卫生行政部门
F:当地主要媒体
出自：临床药学高级职称
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