案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的（）
A:是初步的临床药理及人体安全性评价试验
B:初步评价药物的治疗作用和安全性
C:初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学
D:必须采取随机、双盲、阳性对照设计
E:必须在健康志愿者中进行
出自：临床药学高级职称

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