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在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施()
A:立即对受试者进行适当治疗
B:报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会
C:研究者在报告上签名并注明日期
D:与受试者及其家属讨论赔偿
E:向上级部门申请中止临床试验
出自:
临床药学高级职称
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