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病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。

第1题，共9个问题
(单选题)《药品管理法》规定医疗机构配制的制制应当是本单位（）
A:临床需要而市场上没有供应的品种
B:临床、科研需要而市场上没有的品种
C:临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D:临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
E:科研需要而市场上无供应的品种

第2题，共9个问题
(单选题)以下哪些按假药处理（）
A:擅自添加矫味剂的
B:未标明生产批号的
C:所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
D:药品成份的含量不符合国家药品标准的
E:直接接触药品的容器未经批准的

第3题，共9个问题
(单选题)医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括以下哪种（）
A:药品剂型的特点
B:原料药稳定性试验结果
C:制剂稳定性试验结果
D:外包装材料的稳定性试验结果
E:国家药监管理部门制定的原则

第4题，共9个问题
(单选题)按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的（）
A:可靠性
B:稳定性
C:安全性
D:有效性
E:经济性

第5题，共9个问题
(单选题)研究医院药物资源利用状况的应属（）
A:临床药学内容
B:合理用药内容
C:公费药疗内容
D:药物经济学内容
E:药事管理内容

第6题，共9个问题
(单选题)药品临床研究基地应（）
A:由药品审评中心专家组确定
B:由科研机构投票确定
C:由省级药品监督管理部门确定
D:由国家药品监督管理局确定
E:由省卫生行政监督管理部门确定

第7题，共9个问题
(单选题)药物的临床试验机构必须执行（）
A:GAP
B:GLP
C:GCP
D:GMP
E:GSP

第8题，共9个问题
(单选题)负责对医疗机构定点资格进行审查的是（）
A:统筹地区卫生行政部门
B:统筹地区药品监督管理部门
C:统筹地区劳动和社会保障部门
D:省级卫生行政部门
E:省级药品监督部门

第9题，共9个问题
(单选题)药品生产、经营企业和医疗单位采购进口药品时，应向进口单位索取以下何种证件（）
A:药品说明书及中文译本
B:口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》复印件
C:口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》或盖有复印单位红色印章的《进口药品检验报告书》复印件
D:《进口药品注册证》
E:进口药品报验单

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出自：临床药学高级职称

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