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下列情况,按新药管理()
A:未曾在中国境内上市销售的药品
B:已上市药品改变剂型、改变给药途径的
C:未曾在中国境内生产过的药品
D:未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的
E:未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的
出自:
临床药学高级职称
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