(一)案例摘要:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。
第1题,共7个问题
(多选题)下面关于安瓿质量要求的叙述中正确的是()
A:应具有低膨胀系数和耐热性
B:对光敏性药物,可选用各种颜色的安瓿
C:应具有高度的化学稳定性
D:要有足够的物理强度
E:应具有较高的熔点
第2题,共7个问题
(多选题)下面关于注射用水的叙述错误的是()
A:可采用离子交换法制备
B:为经过灭菌处理的蒸馏水,因此注射用水不同于一般的纯化水,主要在于无菌
C:为纯水蒸馏所得的水,应采用密闭系统收集,于制备后24小时使用
D:为无色的澄明液体,无臭无味,不含热原
E:灭菌注射用水可用作注射用无菌粉末的溶剂或注射液的溶剂
第3题,共7个问题
(多选题)下面叙述中哪些是正确的()
A:葡萄糖注射液的最佳pH值为4.1~4.5
B:制备葡萄糖注射液时,颜色变黄,pH下降,是由于生成酸性产物
C:在制备时可通过采用浓配法、加适量盐酸、用活性炭吸附等方法解决澄明度不合格的质量问题
D:葡萄糖注射液封装后,可用115℃45分钟热压灭菌
E:葡萄糖注射液灭菌后常出现的问题有产生云雾状沉淀、渗透压改变、pH下降
第4题,共7个问题
(多选题)下面哪些溶液与血浆渗透压相等()
A:10%葡萄糖注射液
B:5%葡萄糖注射液
C:0.9%氯化钠注射液
D:10%氯化钠注射液
E:冰点为0.52℃的溶液
第5题,共7个问题
(多选题)关于注射液生产区域的划分,下面说法错误的是()
A:洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间,最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成
B:控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间
C:一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间,因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成
D:原水处理、蒸馏应在控制区完成
E:注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
第6题,共7个问题
(多选题)下面关于热原检查法叙述正确的是()
A:九五年版中国药典将细菌内毒素检查法录入
B:《中国药典》规定热原用家兔法检查
C:鲎试剂法可以代替家兔法,且对革兰阴性菌以外的内毒素更灵敏
D:放射性制剂、肿瘤抑制剂应用家兔法检查
E:注射用水可用鲎试剂法检查
第7题,共7个问题
(单选题)下面原水经过阳离子交换树脂的水()
A:pH值偏酸性
B:pH值中性
C:pH值偏碱性
D:可作为注射用水
E:热原检查合格
出自:临床药学高级职称