出自:药事管理与法规

有关处方药广告的说法，错误的是（）
A:处方药可以在卫生计生部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告
B:处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
C:处方药可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告
D:不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名
《中华人民共和国药品管理法》规定，销售中药材必须标明：（）
A:产地
B:药理活性
C:化学成分
D:含量
E:储藏条件
医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买（）
A:妇科处方药品
B:儿科处方药品
C:老年人处方药品
D:医疗用毒性药品
最小包装上标注有“免费”字样以及“免疫规划”专用标识的是（）
A:麻醉药品
B:第一类疫苗
C:第二类疫苗
D:第二类精神药品
属于第一类精神药品的是（）
A:麻黄素
B:丁丙诺啡透皮贴剂
C:司可巴比妥
D:美沙酮
国家将非处方分为甲、乙两类是根据非处方药品的（）
A:安全性
B:有效性
C:适应症
D:剂型
某进口药品疗效不确、不良反应大，对该进口药品应当（）
A:按假药处理
B:按劣药处理
C:进行临床药学监测
D:撤销进口药品注册证
关于《药品委托生产批件》有效期的说法正确的是（）
A:有效期3年，届满前3个月办理延续手续
B:有效期3年，届满前6个月办理延续手续
C:有效期5年，届满前3个月办理延续手续
D:有效期5年，届满前6个月办理延续手续
《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院不受理公民、法人提起的（）诉讼。
A:对限制人身自由或者对财产的查封、扣押、冻结等行政强制措施和行政强制执行不服的
B:认为行政机关侵犯其经营自主权或者农村土地承包经营权、农村土地经营权的
C:认为行政机关滥用行政权力排除或者限制竞争的
D:对公安、国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为不服的
境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为（）
A:ZC+4位年号+4位顺序号
B:SC+4位年号+4位顺序号
C:BH+4位年号+4位顺序号
D:国药准字J+4位年号+4位顺序号
负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）
A:中国食品药品检定研究院
B:国家药品监督管理部门药品审评中心
C:国家药品监督管理部门药品评价中心
D:国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
药品生产过程中，每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写（）。
2014年3月26日，某药品监督管理局稽查人员在北京某大学附属医院检查发现，该医院正在使用的进口血管内窥镜系统有问题，现场不能提供该产品的注册登记表，也未见该血管内窥镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查，该内窥镜是由一家合法的香港医疗器械生产公司生产，但是该产品并未在内地注册。

第1题，共2个问题
(单选题)血管内窥镜属于第几类医疗器械（）
A:第一类
B:第二类
C:第三类
D:第四类

第2题，共2个问题
(单选题)若该公司针对该产品在内地注册，注册证号格式正确的是（）
A:国械注进XXXX3X4XX5XXXX6
B:国械注许XXXX3X4XX5XXXX6
C:鄂械注许XXXX3X4XX5XXXX6
D:港械注准XXXX3X4XX5XXXX6
消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供的资料不包括（）
A:使用方法说明书
B:主要成分
C:与竞争对手产品的比较资料
D:售后服务或者服务的内容、规格、费用
无菌模拟分装需是否需要做厌氧菌的培养试验？（FL1-47）
根据《医疗器械监督管理条例》，消费者个人自行使用的医疗器械的说明书、标签应当标明事项表述正确的是（）。
A:通用名称、型号、规格
B:生产日期和使用期限或者失效日期
C:产品性能、主要结构、适用范围
D:安全使用的特别说明
操作规程
甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例 对该注射液应实施几级召回（）
A:一级召回
B:二级召回
C:三级召回
D:四级召回
药品说明书中未载明的不良反应，属于（）
A:新的药品不良反应处理
B:新的药品不良反应
C:药品群体不良反应
D:严重药品不良反应
药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时（）
A:应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告
B:应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方
C:应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配
D:不得调剂
2003年5月19日，某市药品监督管理局稽查人员根据举报，立即对该市一网站涉嫌非法批发销售处方药万艾可问题进行调查，掌握准确证据后，该市药品监督管理局在交易地点查获1000余粒万艾可和一部作案用的手提电脑。经检验机构检查这批万艾可所含成分与国家药品标准规定的成分不符。若患者在使用该药品后，造成了中度残疾，应当认定为（）
A:对人体健康造成严重危害
B:其他严重情节
C:其他特别严重情节
D:一般伤害情节
《药品不良反应报告和监测管理办法》属于（）
A:法律
B:行政法规
C:地方性法规
D:部门规章
有关麻醉药品和精神药品管理，下列说法错误的有（）
A:邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交省级药品监督管理部门出具的邮寄证明
B:运输麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明正本
C:第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品
D:精神药品不得零售
医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则（）
A:安全
B:有效
C:方便
D:经济
药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）
A:新药监测期内的药品
B:国家基本药物目录中的药品
C:首次进口5年内的药品
D:省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存（）
A:5年
B:3年
C:2年
D:1年
依照《中华人民共和国广告法》，不得做广告的药品是（）
A:处方药
B:非处方药
C:精神药品
D:化学原料药
E:中药饮片
因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满几年的执业药师，不予注册（）
A:2年
B:3年
C:4年
D:5年
利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品、医疗器械广告，必须在发布前，向哪个部门申请审查（）
A:工商行政管理部门
B:药品监督管理部门
C:卫生行政管理部门
D:广电总局
E:公安部门
根据《处方药与非处方药的分类管理办法（试行）》，关于药品分类管理的说法，正确的是（）。
A:医疗机构不能推荐使用非处方药
B:非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传
C:根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲、乙两类
D:每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
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