出自:药事管理与法规

不同区域的物料运转是用传递窗好还是用气锁间的方式好？（FLI-46）
国家基本药物目录原则上每几年调整一次（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
关于处方权的说法，正确的是（）
A:执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权
B:经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权
C:医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方
D:执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方
定点生产企业可以将第二类精神药品制剂销售给（）
A:全国性批发企业、区域性批发企业
B:专门从事第二类精神药品批发业务的企业
C:医疗机构
D:第二类精神药品零售连锁企业
根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应（）
A:先向国家食品药品监督管理局递交申请，批准后方可生产
B:是市场短缺的药品品种
C:经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用
D:经省级药品检验所检验合格后供患者使用
由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是（）
A:从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B:医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C:从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D:药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须（）
A:将处方留存2年备查
B:配备执业药师
C:配备质量授权人
D:将口服和外用药分柜摆放
关于麻醉药品监管的说法，正确的是（）
A:麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布
B:麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布
C:麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布
D:麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处
科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当向选择哪一个（）
A:定点生产企业购买
B:定点批发企业购买
C:定点批发企业或者定点生产企业购买
D:第二类精神药品批发企业购买
不得在市场销售的是下列哪项？（）
A:医疗机构配制的制剂
B:中成药
C:中药饮片
D:没有实施批准文号管理的中药材
必须进行现场检查的药品零售企业不包括（）
A:上一年度新开办的企业
B:上一年度检查中存在问题的企业
C:受委托生产药品的企业
D:因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业
不得在市场上销售的是（）
A:药品外包装材料
B:医院制剂
C:未实施批准文号管理的中药饮片
D:未实施批准文号管理的中药材
可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有（）
A:主要用于滋补保健作用，易滥用的品种
B:国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种
C:含有国家濒危野生动植物药材的品种
D:因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的品种
某医疗机构药房人员在一次晨会上对一可待因片处方的处方用纸、处方限量、处方保存时间等内容展开了讨论，已知该处方为医师为一般患者开具的处方药。该处方不得超过（）
A:1次常用量
B:2日常用量
C:3日常用量
D:7日常用量
合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）。
A:新的药品不良反应
B:药品群体不良事件
C:严重药品不良反应
D:药品不良反应
国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上几年调整一次（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
非最终灭菌的无菌制剂应在100级洁净区域下进行（）。
下列选项中药品批准文号的格式为（）
A:国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号
B:H（Z、S）+4位年号+4位顺序号
C:H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号
D:BH（Z、S）+4位年号+4位顺序号
药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括（）
A:具有从事疫苗管理的专业技术人员
B:具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
C:具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同
D:具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度
药师对处方用药适宜性的审核内容包括（）
A:是否存在重复给药现象
B:处方用药与临床诊断的相符性
C:选用剂型与给药途径的合理性
D:潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性
药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录（）
A:处1000元～5万元
B:处3万元以下的罚款
C:处2万元以下的罚款
D:处应召回药品货值金额3倍的罚款
直接接触药品的生产人员定期进行健康检查，并建立健康档案，一年至少体检（）次。
药品包装必须按规定印有或者贴有（）并附有说明书。
药品经营企业的经营范围有（）
A:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B:放射性药品
C:生物制品
D:中药材、中药饮片、中成药
（）不得使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言。
A:农药广告
B:烟草广告
C:非处方药广告
D:特殊管理药品根据《中华人民共和国广告法》
不属于新药监测的其他国产药品，应当报告该药品的（）
A:已知的药品不良反应
B:新的和严重的药品不良反应
C:罕见的药品不良反应
D:所有的药品不良反应
药品生产企业生产假药，情节严重的，应吊销其（）
A:《药品生产许可证》
B:《药品经营许可证》
C:《医疗机构制剂许可证》
D:《医疗机构执业许可证》
以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批的是（）
A:大（小）容量注射剂
B:粉针剂
C:冻干产品
D:眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂
药品零售企业负责人或法定代表人（）
A:应当具备执业药师资格
B:应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C:应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D:应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
药品生产、经营企业不得从事的经营活动包括（）
A:以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
B:在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品
C:以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠甲类非处方药
D:知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，为其提供药品
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