出自:药事管理与法规

对妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品（）
A:公立医院实行国家定点生产的议价采购
B:公立医院实行谈判采购
C:公立医院实行招标采购
D:公立医院实行直接挂网采购
根据《非处方药专有标识管理规定（试行）》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是（）
A:乙类非处方药的包装
B:内包装和外包装
C:标签和使用说明书
D:使用说明书和大包装
对医师处方进行审核，签字的人员必须是（）
A:药店经理
B:值班经理
C:店员
D:执业药师
开办药品经营企业的必备条件不包括（）
A:具有依法经过资格认定的药学技术人员
B:具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C:具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员
D:具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
阳性接种室一定要用生物安全柜吗？（FL1-47）
为门诊中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）
A:一次常用量
B:3日常用量
C:7日常用量
D:15日常用量
应对A的虚假广告行为做出行政处罚的机关是（）
A:甲省药品监督管理部门
B:甲省工商行政管理部门
C:丙县药品监督管理部门
D:乙市工商行政管理部门
医用磁共振成像设备是（）
A:第一类医疗器械
B:第二类医疗器械
C:，第三类医疗器械
D:特殊用途医疗器械
疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物属于（）
A:非限制使用级抗菌药物
B:限制使用级抗菌药物
C:特殊使用级抗菌药物
D:特殊限制使用级抗菌药物
生产、销售劣药，后果特别严重的，应（）
A:处以3年以下有期徒刑，并处罚金
B:处以3年以上10年以下有期徒刑
C:处以10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产
D:处以10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产
需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的内容应列在（）
A:【适应症】
B:【不良反应】
C:【药物相互作用】
D:【注意事项】
不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是下列哪项？（）
A:按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志
B:处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售
C:处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识
D:拆零销售的药品应和同品种药品集中存放
A省某药品生产企业欲对本企业B药品在当地进行广告宣传，并向药品监督管理部门提出申请，并于2015.10.1取得药品广告批准文号。药品监督管理部门在后续的审查监督过程中发现该企业当初的药品广告申请材料存在虚假信息，并依法对该企业进行了处理。若该药品生产企业取得广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传（）
A:需要经过企业所在地省级药品监督管理部门
B:需要经过发布地省级药监部门批准
C:无需审批
D:需要经过发布地省级药品监督管理部门备案
对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的是（）。
A:国家食品药品监督管理总局
B:省级药品监督管理局
C:国家信息管理部门
D:省级信息管理部门
在无菌生产中，工器具的灭菌可否采用流通蒸汽？（FL-61）
药品生产的委托方应当是取得该药品（）的药品生产企业。
下列不属于医疗用毒性西药品种的是（）
A:三氧化二砷
B:亚砷酸钾
C:福尔可定
D:氢溴酸东莨菪碱
在线监测如悬浮粒子监控除了分装过程，其他如准备、清场过程是否也要监控？（FL1-11）
若无菌灌装设备的传送带在A级与B级之间进行了穿越，这与附录1第36条规定：“除传送带本身能连续灭菌（如隧道式灭菌设备）外，传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间穿越。”是否相违背？灌装密封后的产品由B级区进入包装区时，穿墙处如何防护才能保护B级区？（FL1）
（中医用）针灸针是（）
A:第一类医疗器械
B:第二类医疗器械
C:第三类医疗器械
D:特殊用途医疗器械
睡眠监护系统软件是（）
A:第一类医疗器械
B:第二类医疗器械
C:第三类医疗器械
D:特殊用途医疗器械
我国基本建立起了具有特色的“三纵三横”的医疗保障体系框架，“三横”即（）
A:城镇职工基本医疗保险、国家基本药物制度和新型农村合作医疗
B:主体层、保底层和补充层
C:国家基本药物制度、城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗
D:城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗
下列不属于医疗用毒性中药品种的是（）
A:闹羊花
B:石斛
C:雄黄
D:雪上一枝蒿
无菌生产工艺是否包括最终灭菌产品工艺？（附录第1条，第59条）
药品在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的是（）
A:新药
B:首次在中国销售的药品
C:非处方药
D:医疗机构配制的制剂
生产日期为2011年10月31日的产品，有效期可标注为（）
A:有效期至2013年11月01日
B:有效期至2013年11月
C:有效期至2013年10月31日
D:有效期至2013年10月30日某片剂的有效期为2年
按麻醉药品管理的是（）
A:司可巴比妥
B:异戊巴比妥
C:麻黄浸膏
D:可卡因
有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是哪一项？（）
A:国家药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业
B:向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业
C:互联网药品交易服务机构资格证书有效期3年
D:提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码
根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是（）
A:未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B:已有国家标准的生物制品的注册
C:已上市药品改变给药途径的注册
D:生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请
医药卫生体制改革的基本原则包括（）
A:以人为本
B:立足国情
C:统筹兼顾
D:政事分开
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