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根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是()
A:未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B:已有国家标准的生物制品的注册
C:已上市药品改变给药途径的注册
D:生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请
出自:
药事管理与法规
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