出自:药事管理与法规

国家中医药管理局指定厂家对单味浓缩颗粒的质量标准、制备工艺和工艺参数进行系统研究的品种达（）。
A:100种
B:200种
C:300种
D:400种
E:500种
灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？
某医疗机构药师为8个月的男孩调剂含有青霉素针剂的处方。该处方不得超过（）
A:一次常用量
B:3日常用量
C:7日常用量
D:15日常用量
2005年版药典规定的“精密量取”时，是指量取体积的准确性应符合国家标准中对该体积（）的精度要求。
根据《处方管理办法》，关于处方权的说法，正确的是（）。
A:执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权
B:经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权
C:医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方
D:执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方
制定本机构药品处方集和基本用药供应目录是（）
A:药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责
B:医疗机构制剂室的职责
C:医疗机构药师的职责
D:医疗机构临床医师的职责
属于商业贿赂行为的是（）
A:公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者，限定他人购买其指定的经营者的商品
B:低价处理有效期限即将到期的商品
C:以明显的夸张方式宣传商品，造成相关公众误解的
D:在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的
药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的（）
A:处1000元～5万元
B:处3万元以下的罚款
C:处2万元以下的罚款
D:处应召回药品货值金额3倍的罚款
经营不需许可和备案的是（）
A:第一类医疗器械
B:第二类医疗器械
C:第三类医疗器械
D:所有医疗器械
已上市药品改变剂型，其申请程序按（）
A:新药申请
B:仿制药申请
C:进口药品申请
D:补充申请
某省红红火火零售批发企业于2012年6月取得《药品经营许可证》，核准经营范围为中药饮片、中成药、抗生素原料药及其制剂、生化药品。 根据以上资料，回答下列问题： 红红火火零售批发企业的《药品经营许可证》下列哪项发生变更，无需在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请（）。
A:法定代表人
B:企业名称
C:注册地址
D:经营范围
基本药物采购要坚持采用“双信封”的招标制度，即在编制标书时分别编制（）
A:经济技术标书
B:商务标书
C:国内招标书
D:国际招标书
《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应为（）
A:白底绿字
B:白底黑字
C:黑底白字
D:白底红字
E:白底蓝字
临床常用且价格低廉或者经多次采购价格已基本稳定的基本药物采购方式：（）。
A:单独议价的方式
B:定点生产的方式
C:邀请招标或询价采购的方式
D:按国家现有规定采
按照《药品生产质量管理规范》规定，药品销售记录应保存至药品有效期后：（）
A:4年
B:3年
C:2年
D:1年
E:5年
下列不符合医疗器械不良事件管理的是（）
A:报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则
B:导致死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告
C:导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告
D:危及生命，导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤的属于严重伤害
依照《药品经营质量管理规范》规定，不符合药品批发企业药品质量验收要求的是（）
A:严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收
B:验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查
C:验收抽取的样品应具有代表性
D:验收应进行药品内在质量的检验
E:验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年
国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会，建立（）
A:国家基本药物目录
B:国家基本医疗保障药品目录
C:重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制
D:食品安全风险评估和食品安全标准
药物临床试验必须符合（）
A:GMP
B:GSP
C:GLP
D:GCP
E:GAP
根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是（）
A:有效期至2015/11/16
B:有效期至16/11/2015
C:有效期至2015.11
D:有效期至2015年11月
经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的处理不恰当的是（）
A:应当立即向有关行政部门报告
B:应当立即告知消费者
C:应当继续销售，待相关行政部门要求停止销售后召回
D:采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或者服务等措施
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于：（）
A:再注册申请
B:仿制药申请
C:进口药品申请
D:补充申请
以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂的（）
A:制造毒品罪定罪处罚
B:非法买卖制毒物品罪处罚
C:走私制毒物品罪处罚
D:非法经营罪处罚
审查药品广告的审查机关是（）
A:国家食品药品监督管理局
B:省级食品药品监督管理局
C:县级以上工商行政管理部门
D:生产企业所在地药品广告审查机关
E:代理机构所在地药品广告审查机关
执业药师若在处方审核过程中，发现医师开具处方存在配伍禁忌时，执业药师应（）
A:积极提供咨询，并由执业药师自行纠正
B:应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配
C:向患者说明该医师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力
D:更换存在配伍禁忌的处方药品，用作用类似药品替代
国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性约品，实行：（）
A:分类管理
B:专人管理
C:科学管理
D:特殊管理
E:注册管理
药品经营企业销售中药材，必须（）
A:标明产地
B:标明监测日期
C:标明批量
D:标明用法
E:标明注意事项
下列哪种条件的新药将不受理技术转让（）
A:中药注射剂，申报生产单位为1家
B:简单改变剂型的新药，申报生产单位超过3家
C:首创的原料药及其制剂；申报生产单位为2家
D:工艺重大改革后的生物制品，申报生产单位为1家
E:国内外尚未批准上市的生物制品，申报生产单位为2家
饮酒期间不宜服用的药物有（）
A:甲氨蝶呤
B:利血平
C:地高辛
D:苯巴比妥
E:格列本脲
下列关于罂粟壳的说法错误的是（）
A:必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医生处方配方使用
B:严禁单味零售
C:不准生用
D:处方保存5年备查
首页 <上一页 2 3 4 5 6 下一页> 尾页