出自:食品药品监督稽查

地方各级质量技术监督部门和各地出入境检验检疫机构按照职责分工，依法负责所辖区域内有机产品认证活动的（）工作。
A:监督检查
B:评定
C:统一管理
D:行政执法
食品标识应当标注生产者的（）。
A:名称
B:地址
C:住所
D:联系方式
医疗器械使用单位贮存医疗器械的场所、设施及条件应当与医疗器械（）相适应，符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要。
A:品种
B:规格
C:大小
D:数量
下列关于企业质量负责人的说法，正确的是（）。
A:应当由高层管理人员担任
B:全面负责药品质量管理工作
C:独立履行职责
D:在企业内部对药品质量管理具有裁决权
国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情况包括（）。
A:有证据证明临床试验用药物无效的
B:临床试验中弄虚作假的
C:不能有效保证受试者安全的
D:伦理委员会未履行职责的
下面有关制剂配制管理文件和质量管理文件的要求，错误的是（）。
A:制订文件应符合《药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求
B:使用的文件应为批准的现行文本，已撤销和过时的文件除留档备查外，不得在工作现场出现
C:文件的制订、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名
D:有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存5年备查
食品经营许可证载明的许可事项发生变化的，食品经营者应当在变化后（）工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请变更经营许可。
A:7个
B:15个
C:10个
D:20个
一项药品行政保护申请，（）。
A:可以用于保护多种药品
B:只限于保护一种药品
C:可以保护2-5种药品
D:可以保护多种特定药品
国家食品药品监督管理局负责对突发公共卫生事件应急所需防治药品除了（）事项进行审批。
A:药物临床试验
B:生产
C:进口
D:出口
如何理解刑法第一百四十一条中的“足以严重危害人体健康”？
通过一定媒介和形式发布的广告含有（）等内容的，适用于医疗器械广告审查办法办法。
A:医疗器械名称
B:产品适用范围
C:性能结构及组成
D:作用机理
食品召回公告的内容应当包括（）等内容。
A:食品生产者的名称、住所、法定代表人、具体负责人、联系方式等基本情况
B:食品名称、商标、规格、生产日期、批次、数量以及召回的区域范围
C:召回原因及危害后果
D:相关食品生产经营者的义务和责任
出口蛋白同化制剂、肽类激素，出口单位应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请，报送以下（）材料。
A:药品出口申请表
B:购货合同或者订单复印件（自营产品出口的生产企业除外）
C:外销合同或者订单复印件
D:出口企业的《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》（或者《对外贸易经营者备案登记表》）、《组织代码证书》原件
承担批签发检验或者审核的药品检验机构受理批签发申请后，关于批签发检验或者审核时限的要求错误的是（）。
A:疫苗类制品应当在30日内完成
B:血液制品类制品应当在30日完成
C:血源筛查试剂类制品应当在15日内完成
D:其他类制品根据该制品检验周期确定具体检验或者审核时限
医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚？
因药品行政保护侵权引起的经济赔偿问题，（）可以在国家药品监督管理局作出侵权认定后，向人民法院提起赔偿诉讼。
A:法人代表
B:申请人
C:药品独占权人
D:被申请人
包装前应检查并清除劣质品及异物。包装应按标准操作规程操作，并有批包装记录，其内容应包括（）。
A:品名
B:规格
C:产地
D:包装日期
《食品添加剂生产监督管理规定》的法律适用范围有（）。
A:从事食品添加剂生产
B:实施食品添加剂的监督管理
C:实施食品添加剂的生产许可
D:进口食品中食品添加剂是否符合国家标准
拟从事新食品原料生产、使用或者进口的单位或者个人，应当提出申请并提交材料。另附未启封的产品样品1件或者原料（）。
A:20克
B:30克
C:60克
D:90克
下列哪类情形构成办案人员回避（）。
A:是案件的当事人或者当事人的近亲属
B:与案件有直接利害关系
C:与案件当事人有其他关系，可能影响案件公正处理
D:虽然与案件无利害关系但当事人提出申请
食品安全监督抽检的检验结论不合格的，承检机构应当在检验结论作出后（）工作日内报告组织或者委托实施监督抽检的食品药品监督管理部门。
A:2个
B:3个
C:5个
D:10个
有机食品认证机构应当自收到认证委托人申请材料之日起（）内，完成材料审核，并作出是否受理的决定。
A:5日
B:7日
C:8日
D:10日
按照《药品注册管理办法》的规定，新药临床试验，技术审评工作时间为（）。
A:40日
B:80日
C:90日
D:150日
卫生部采取（）、委托等形式，择优选择具备相应技术能力的单位承担食品安全国家标准起草工作。
A:招标
B:评估
C:托管
D:核准
申请批签发时应当提交的资料及样品包括（）。
A:生物制品批签发申请表
B:药品生产企业质量保证部门负责人签字并加盖部门印章的批制造及检验记录摘要
C:检验所需的同批号样品
D:进口预防用疫苗类生物制品应当同时提交生产国国家药品管理当局出具的批签发证明文件，并提供中文译本
食品药品监督管理部门在作出（）决定时，应当告知当事人有要求听证的权利。
A:较大数额罚款
B:责令停产停业
C:吊销许可证
D:没收较大数额财物
根据药用植物的营养特点及土壤的供肥能力，确定施肥（），施用肥料的种类以有机肥为主，根据不同药用植物物种生长发育的需要有限度地使用化学肥料。
A:种类
B:时间
C:数量
D:范围
重复使用的医疗器械应当在说明书中明确重复使用的处理过程，包括（）的方法和重复使用的次数或者其他限制。
A:清洁
B:消毒
C:包装
D:灭菌
食品生产者终止食品生产，食品生产许可被撤回、撤销或者食品生产许可证被吊销的，应当在（）工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请办理注销手续。
A:10个
B:20个
C:30个
D:60个
野生或半野生药用动植物的采集应坚持（）原则，应有计划地进行野生抚育、轮采与封育，以利生物的繁衍与资源的更新。
A:最大持续产量
B:绿色可持续
C:最大产量
D:最大剩有量
首页 <上一页 2 3 4 5 6 下一页> 尾页