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下面有关制剂配制管理文件和质量管理文件的要求,错误的是()。
A:制订文件应符合《药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求
B:使用的文件应为批准的现行文本,已撤销和过时的文件除留档备查外,不得在工作现场出现
C:文件的制订、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名
D:有关配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存5年备查
出自:
食品药品监督稽查
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