出自:药事管理与法规

采购首营品种应()
A:清斗并记录
B:专柜或者专区存放
C:另设专斗存放
D:审核药品合法性根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业
具有销售第二类精神药品资格的零售企业()
A:应当凭执业助理医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品
B:应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品
C:应当凭执业医师出具的处方,按医嘱剂量销售第二类精神药品
D:应当凭医师出具的处方,按医嘱剂量销售第二类精神药品
根据第十二届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革和职能转变方案》和《国务院关于机构设置的通知》(国发[2013]14号),设立(),为国务院直属机构。
A:国家食品药品监督管理总局
B:国家药品监督局
C:国家药品管理局
D:国家药品质量监督局
使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应,属于()
A:常见药品不良反应
B:轻微药品不良反应
C:新的药品不良反应
D:严重药品不良反应
有关药品批发企业药品验收的说法,正确的是()
A:验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
B:药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收
C:验收抽取的样品应当具有代表性
D:同一批号的药品应当至少检查三个最小包装
产品单批量很小,最终采用针头滤器过滤,需对针头滤器做哪些验证?或用其他方式解决最终除菌的问题?(QT)
对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品零售连锁企业进行审批的部门是()
A:国家药品监督管理部门
B:国家信息产业部门
C:国家工商行政管理部门
D:省级药品监督管理部门
某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方该处方的印刷用纸为()
A:淡黄色
B:淡绿色
C:淡红色
D:白色
药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案的()
A:处5000元~3万元的罚款
B:处3万元以下的罚款
C:处2万元以下的罚款
D:处5000元以下的罚款
不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是()
A:疫苗
B:非临床治疗首选的药品
C:生物制品
D:发生严重不良反应的药品,经评估不宜作为国家基本药物使用的
关于药品说明书内容的说法,错误的是()
A:药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B:非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
C:注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D:口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除应具备规定的开办条件外,还应遵循的原则是()
A:市场调节、方便群众购药
B:合理布局、保证质量
C:合理布局、方便群众购药
D:品种齐全、诚实信用
下列选项中药品生产质量管理的基本要求包括()
A:制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
B:生产工艺及其重大变更均经过验证
C:生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录
D:批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅
下面哪几项是执业药师不得接触的?()
A:同时在两个或两个以上执业地区执业
B:在药品零售企业只挂名而不现场执业
C:无故拒绝为患者调配处方、提供药品
D:在执业场所以外从事经营性药品零售业务
提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息有()
A:血液制品
B:麻醉药品
C:中药材
D:医疗机构制剂
属于国家三级保护野生药材物种的药材有()
A:鹿茸
B:蟾酥
C:川贝母
D:龙胆
下列有关医疗机构药品购进、处方审核和开具的说法,正确的有()
A:药师应当审核处方是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
B:药师应审核处方选用剂型与给药途径的合理性
C:医疗机构购进同一通用名称药品的品种,口服剂型不得超过2种
D:中成药和中药饮片可以开具一张处方
请介绍粉针剂车间消毒液残留的检测频率及方法。(FL1)
凭处方在药品零售连锁企业购买使用的是()
A:第一类疫苗
B:第二类疫苗
C:第一类精神药品
D:第二类精神药品
批准文号是“卫妆特进字(年份)第0000号”的是()
A:国产非特殊用途化妆品
B:国产特殊用途化妆品
C:进口特殊用途化妆品
D:进口非特殊用途化妆品
广告的经营者在明知或者应知的情况下,代理、设计、制作、发布虚假广告属于()。
A:无过错责任
B:不正当竞争行为
C:非不正当竞争行为
D:不正当竞争行为和不正当价格行为
药品批发企业质量管理部门负责人()
A:应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B:应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C:应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D:应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
符合处方书写规则的是()
A:医疗机构可以编制统一的药品缩写名称
B:西药与中成药必须分别开具处方
C:药品用法、用量不能使用英文、拉丁文书写
D:新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄
某零售药店的下列行为,符合规定的有()
A:购销记录的药品名称填写为药品商品名
B:对每批入库、出库的药品都有检查记录
C:药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方
D:抗生素与维生素C摆放在同一柜台
药品生产企业拒绝协助药品监督管理部门开展调查的()
A:处1000元~5万元
B:处3万元以下的罚款
C:处2万元以下的罚款
D:处应召回药品货值金额3倍的罚款
由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括()
A:《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B:药品经营企业负责人在药品购销活动中,收受其他经营企业的财物,构成犯罪的
C:《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的
D:不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
国家基本药物制度管理的环节不包括()
A:基本药物的生产
B:基本药物的进出口
C:基本药物的流通
D:基本药物的使用
中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,参照进口药品注册申请的程序办理,符合要求的,发给()
A:《国产药品注册证》
B:《新药证书》
C:《进口药品注册证》
D:《医药产品注册证》
有关互联网药品交易服务,下列选项说法中错误的是()
A:互联网药品交易服务机构资格证书有效期5年
B:向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品
C:向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药
D:参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品,不得销售自配制剂
下列哪一项是应当从国家基本药物目录中调出的药品()
A:易滥用的药品
B:生物制品
C:血液制品
D:药品标准被取消的药品