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下列选项中药品生产质量管理的基本要求包括()
A:制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
B:生产工艺及其重大变更均经过验证
C:生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录
D:批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅
出自:
药事管理与法规
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