出自:药事管理与法规

政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物，这体现了国家对基本药物实行（）
A:优先选择、合理使用
B:强制采购、优先使用
C:价格优先、质量合格
D:以奖代补、全额报销
某医疗机构药师为慢性失眠患者调剂安定片的处方。该处方不得超过（）
A:一次常用量
B:3日常用量
C:7日常用量
D:15日常用量
根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体包括（）
A:药品生产企业
B:药品经营企业
C:进口药品的境外制药厂商
D:零售连锁药店
某药品零售企业出售不符合国家药品标准的降压药，此行为主要侵犯了消费者的（）
A:安全保障权
B:获得赔偿权
C:自主选择权
D:监督权
以下不属于生物药的是（）
A:血清
B:疫苗
C:血液制品
D:抗生素
正确服用咀嚼片的方法是（）
A:在口腔内咀嚼的时间要充分
B:咀嚼后可用少量温开水送服
C:置药片于舌根部，贴近咽喉黏膜
D:咀嚼时间一般控制在5分钟左右
E:中和胃酸时，宜在餐后1~2小时服用
执业药师的执业类别不包括（）
A:药学与中药学类
B:药学类
C:中药学类
D:中西药结合类
医药卫生体制改革的基本原则不包括（）
A:以人为本
B:公平与效率统一
C:城乡有别
D:统筹兼顾
关于进口医疗器械注册管理错误的是（）
A:进口第一类医疗器械备案，备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料
B:进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证
C:香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证
D:香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案向国家药品监督管理部门提交备案资料
药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确，不得出现下列情形（）
A:说明治愈率或者有效率的
B:含有明示或者暗示中成药为“天然”药品，因而安全性有保证等内容
C:含有明示或暗示服用该药能应付现代紧张生活和升学、考试等需要
D:含有“最新技术”、“最高科学”、“最先进制法”等用语
E:与其他药品的功效和安全性进行比较的
100级或10000级监督下局部100级的洁净厂房适用于生产（）
A:片剂、胶囊剂的制粒
B:口服液的配制
C:注射剂的包装
D:原料的精制、烘干
E:大容量注射剂的灌封
只准在专业性医药报刊进行广告宣传的是：（）
A:甲类非处方药
B:非处方药
C:处方药
D:乙类非处方药
E:中成药
国家基本药物的遴选原则是（）
A:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应、合理控制成本
B:保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理
C:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备
D:防治必需、安全有效、质诚优先、价格低廉、中西医并重、临床常用和基本能够配备
执业药师执业规范的最高行为准则是（）
A:维护患者和公众的生命安全和健康利益
B:不得将自己的《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》等交于其他人或机构使用
C:应驻药店现场执业
D:应掌握足够的药品知识，确保药学技术业务工作的质量
E:不得与药商、医疗机构或医师勾结进行危害公众用药合理的售药活动
《中药品种保护条例》适用于中国境内（）
A:生产制造的中成药
B:生产加工的中药饮片
C:生产制造的申请专利的中药品种
D:生产制造的中药人工制成品
E:生产制造的天然药物的提取物及其制剂
关于药品抽验的说法错误的是（）
A:国家药品抽验以监督抽验为主，省级药品评价抽验以抽验为主，抽査检验结果由国务院和省级药品监督管理部门根据药品质量状况及时或定期发布
B:对由于药品质量严重影响用药安全、有效的，应当及时发布；对药品的评价抽验，应给出药品质量分析报告，定期在药品质量公告上予以发布
C:药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以自收到药品检验结果之日起7日内提出复验申请
D:复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出，也可以直接向中国食品药品检定研究院提出
国家各级药监管理部门应当定期（）
A:公告药品质量抽查检验的结果
B:公告药品质量抽查检验的结果，公告不当的，必须在原公告范围内予以更正
C:公告药品质量抽查检验的不当结果
D:对不当的抽查检查结果应予以更正
E:在原公告范围内对公告不当的结果予以更改
药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备有（）
A:便于药品陈列展示的设备
B:特殊管理药品的保管设备
C:符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备
D:必要的药品检验、验收、养护，检验和调节温、湿度的设备
E:保持药品与地面之间有一定距离的设备
开办药品生产企业必须首先取得（）
A:药品生产许可证
B:执业药师注册证
C:营业执照
D:药品生产批准文号
国家食品药品监督管理总局的主要职责是（）
A:负责药品储备管理
B:制定医药行业发展规划
C:对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理
D:负责统筹拟定医疗保险政策、规划和标准
《药品管理法》规定：药品经营企业必须配备（）
A:药学大学毕业生
B:药师
C:执业药师
D:依法经过资格认定的药学技术人员
E:药学专家
药品标签可以印制的有（）
A:“XX省专销”、“XX监制”、“原装正品”
B:“进口原料”、“驰名商标”、“XX总代理”
C:“企业防伪标识”、“企业识别码”、“企业形象标志”
D:“专利药品”、“XX总经销”
万某，药学本科毕业之后，在医院药剂科工作2年，然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法，正确的有（）
A:万某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件
B:万某取得《执业药师资格证书》，即可以执业药师身份执业
C:万某取得《执业药师资格证书》，只能在其户籍所在地注册
D:万某成为执业药师后，应在注册有效期满前3个月办理再注册手续
药品质量特性不包括（）
A:安全性
B:专属性
C:稳定性
D:均一性
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）
A:配置范围
B:配制地址
C:药检室负责人
D:制剂室负责人
企业直接接触药品的人员不得患有（）
A:心脏病
B:精神病
C:传染病
D:癌症
E:其他可能污染药品的疾病
实施基本药物制度的目标是（）
A:提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求
B:维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义
C:改变医疗机构“以药补医”的运行机制
D:规范药品生产流通使用行为
无需审查可以在大众媒体发布的药品广告是（）
A:仅宣传处方药药品名称的
B:仅宣传处方药通用名称的
C:仅宣传处方药商品名称的
D:仅宣传非处方药药品名称的
依据有关规定，医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是（）
A:执业药师
B:从业药师
C:药师以上技术职称的人
D:依法经资格认定的药学技术人员
E:主管药师以上技术职称的人
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（）
A:I期临床试验
B:Ⅱ期临床试验
C:Ⅲ期临床试验
D:Ⅳ期临床试验
E:各期临床试验
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