出自:药事管理与法规

采猎二、三级保护野生药材物种，必须持有（）
A:中药保护品种证书
B:采药证，需要进行采伐或狩猎时，还必须分别向有关部门申请采伐证或狩猎证
C:采伐证
D:狩猎证
E:许可证
甲县药品监督管理部门对个体户乙经营情况进行监督检查时发现某药店违法经营，当场作出警告、限期改正、罚款2000元的行政处罚，并要求饭店老板甲当场交钱。

第1题，共4个问题
(单选题)警告属于行政处罚种类中的（）。
A:人身罚
B:资格罚
C:财产罚
D:声誉罚

第2题，共4个问题
(单选题)如果乙对处罚不服而申请复议的法定期限是自知道该处罚之日起（）日内。
A:90
B:60
C:30
D:15

第3题，共4个问题
(单选题)乙可以向（）申请行政复议。
A:甲县药品监督管理部门
B:上一级人民政府
C:公安部门
D:县药品监督管理部门的上一级主管机关

第4题，共4个问题
(单选题)若乙对行政复议决定不服，在收到复议决定书之日起（）日内向人民法院起诉。
A:7
B:15
C:30
D:60
药品监督行政处罚程序所指的行政处罚是指（）
A:药品监督管理行政机关依据药品监督管理法律、法规、规章，对应受处罚的违法单位或个人作出的行政处罚
B:对违反法律、法规的行为作出的行政处罚
C:药品监督管理局对违反法律、法规单位作出的行政处罚
D:药品监督管理局对违法个人作出的行政出发
E:药品监督管理行政机关对违法的个人做出的行政处罚
新的药品不良反应是指（）
A:医药期刊上从未发表过的不良反应
B:药品使用说明书中未收载的不良反应
C:药品申报资料没有上报的不良反应
D:药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应
E:从没出现的不良反应
申请开办药品批发企业的审核时，批准程序依次是（）
A:营业执照、药品经营企业许可证、药品经营企业合格证
B:药品经营企业许可证、营业执照、药品经营企业合格证
C:药品经营企业合格证、药品经营企业许可证、营业执照
D:营业执照、药品经营企业合格证、药品经营企业许可证
E:药品经营企业合格证、营业执照、药品经营企业许可证
不符合《执业药师资格制度暂行规定》有关规定的是（）
A:执业药师资格考试合格者，到省级药品监督管理部门注册，注册后全国有效
B:执业药师资格实行注册制度，执业药师继续教育实行登记制度
C:执业药师以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则
D:执业药师职责是保障药品质量与指导合理用药
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是（）
A:市场调节、方便群众购药
B:合理布局、保证质量
C:合理布局、方便群众购药
D:品种齐全、诚实信用
销售药品时，营业人员根据医生处方调剂、配给药品的过程称为：（）
A:药品零售
B:卖药
C:药品批发
D:处方调配
E:发药
《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过（）
A:2日剂量
B:3日剂量
C:2日极量
D:3日极量
E:4日剂量
户籍在B省的何某2013年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后，应聘到A省某一药品零售连锁企业，该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2013年7月起，何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。如果何某顺利通过考试，取得《执业药师资格证书》后，打算继续在该企业从事药品销售工作，应该向哪个药品监督管理部门申请办理执业药师注册手续（）
A:A省药品监督管理部门
B:B省药品监督管理部门
C:C市药品监督管理部门
D:D市药品监督管理部门
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片包装必须印有或者贴有（）
A:标签
B:中药饮片标识
C:拉丁文名称
D:功能与主治内容
E:禁忌内容
药品注册内容不含（）
A:药品名称
B:药品包装
C:药品广告
D:药品标签、说明书的内容
E:药品质量标准
根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》情形不包括（）。
A:《药品经营许可证》有效期满未换证的
B:药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财务构成犯罪的
C:《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或缴销的
D:不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括（）
A:开展调查评估，启动召回
B:立即停止销售
C:向药品监督管理部门报告
D:通知药品生产企业或者供应商
不符合我国中药管理规定的叙述是（）
A:国家实行中药品种保护制度，具体办法由国务院制定
B:药品经营企业购进中药材应标明产地
C:中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志
D:城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药
药品广告中可以使用的广告语是（）
A:安全无副作用
B:国家级新药
C:无效退款
D:按医生处方购买和使用
E:最先进生产工艺
中药材专业市场应建在（）
A:中药材主要品种的集中产地
B:传统的中药材集散地
C:交通便利的地方
D:地方布局要合理
E:中药材主要品种的集中产地或传统的中药材集散地、交通便利、布局合理
互联网药品交易服务，通过互联网提供交易服务的产品不包括（）
A:药品
B:医疗器械
C:药品生产设备
D:直接接触药品的容器
E:直接接触药品的包装材料
零售药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存，必须做到（）
A:药品与非药品分开
B:内用药与外用药分开
C:危险品不应陈列
D:易串味的药品与一般药品分开
E:处方药与非处方药分开
疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时（）
A:应当提供生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章
B:应当提供由药品监管部门依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章
C:应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章
D:应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖企业印章
开办药品批发企业和药品零售企业，必须具有药品监督管理部门批准发给的（）。
A:《药品生产许可证》
B:《药品经营许可证》
C:《药品销售许可证》
D:《药品质量检验报告》
依据《药品注册管理办法》有关规定，应当按照规定进行补充申请的是（）
A:药品改变剂量
B:药品改变剂型
C:药品增加新适应症
D:药品改变给药途径
E:药品改变原批准事项或者内容
《基药办法》规定，应当从国家基本药物目录中调出的情形是（）
A:发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的
B:根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更差的品种所替代的
C:我国疾病谱变化
D:我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化
仿制药应当与被仿制药具有同样的（）
A:活性成份
B:给药途径
C:剂型
D:规格和相同的治疗作用
二、三级保护野生药材物种的药用部分是（）
A:对采猎时的工具无要求
B:由产地县药材公司经营
C:禁止出口
D:限量出口
E:可在禁止的采猎区采猎
生产毒性药品及其制剂需要建立完整的生产记录，其记录的保存期限是（）
A:3年
B:5年
C:7年
D:10年
药品召回的责任主体是（）
A:药品批发企业
B:药品生产企业
C:药品研发机构
D:药品使用单位
根据《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师资格证书》的有效范围是（）。
A:在全国范围内有效
B:在颁发机关所在省份内有效
C:在取得者的居住地省份内有效
D:在取得者的就业所在地有效
药品生产（经营）和医疗机构必须配备的药学技术人员应是（）
A:依法经过资格认定的
B:药学大专毕业的
C:药学本科毕业的
D:药学博士毕业的
E:一般的药学工作人员
必须严格分类存放于有专门设施的专用仓库的药品是（）
A:毒性药品、一般精神药品
B:人用药与兽用药
C:性能相互影响，容易串味的品种
D:长期储存的怕压品种
E:性质不同的危险品
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