出自:药事管理与法规

国家基本药物的特点具有（）。
A:疗效好、不良反应小
B:质量稳定
C:价格合理
D:使用方便
E:疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便
小容量注射剂是否灭菌前后均要进行检漏？（FL1-77）
已注册，执业药师受取消执业资格处分的予以（）
A:不予注册
B:注销注册
C:再次注册
D:变更注册
组织制定国家基本药物目录的政府部门是（）
A:卫生行政部门
B:公安部门
C:人力资源和社会保障部门
D:工业和信息产业部门
医院从药品批发企业购进第一类精神药品时（）
A:5万元～10万元的罚款
B:2万元～5万元的罚款
C:5000元～1万元罚款
D:违法销售药品货值金额2倍～5倍的罚款
药品零售药店对处方药应采用（）
A:分柜摆放销售方式
B:有奖销售方式
C:开架自选销售方式
D:凭执业医师处方销售方式
可作为医疗机构制剂申报的品种是（）
A:溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂
B:鱼腥草注射液
C:格列本脲黄芪胶囊
D:葡萄糖注射液
禁止采猎的是（）
A:一级保护的野生药材物种
B:二级保护的野生药材物种
C:三级保护的野生药材物种
D:中药保护品种
药品经营企业可以从事的采购活动是（）
A:从非法药品市场采购药品
B:采购医疗机构配制的制剂
C:向无《药品经营许可证》的单位和个人采购药品
D:从城乡集市贸易市场采购中药材
已在我国销售的进口药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销（）
A:《药品生产许可证》
B:《进口药品注册证》
C:《医药产品注册证》
D:《新药证书》
经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务的是（）
A:全国性批发企业
B:区域性批发企业
C:医疗机构
D:药品零售连锁企业
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗的说法，错误的是（）
A:医疗卫生机构不得向其他单位或者个人分发第一类疫苗
B:疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由生产企业出具的生物制品每批检验合格证明复印件，并加盖企业印章
C:疫苗批发企业经营进口疫苗的，应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章
D:疾病预防控制机构、接种单位在接受或者购进疫苗时，应索取证明文件，并保存至超过疫苗有效期2年备查
提供互联网药品互联网服务的网站可以发布的产品信息有（）
A:医疗机构制剂
B:麻醉药品
C:医疗用毒性药品
D:非处方药
有关药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是（）
A:按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类
B:按照药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类
C:按照药品类别、规格、适应证、成本效益比的不同进行分类
D:按照药品品种、包装规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类
药品零售连锁企业销售过期降压药，造成某患者疾病发作住院，赔偿患者住院费用、误工费等相关费用，属于（）
A:刑事责任
B:行政处罚
C:民事责任
D:行政处分
邮寄第一类精神药品，寄件人应提交（）
A:所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
B:所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
C:所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明
D:所在地省级卫生行政部门出具的准予运输证明
生产、销售的假药被使用后造成轻度残疾的，应认定为（）
A:足以严重危害人体健康
B:对人体健康造成严重危害
C:对人体健康造成特别严重危害
D:后果特别严重
抗菌药物分级管理的依据不包括（）
A:安全性
B:疗效
C:稳定性
D:细菌耐药性
列入国家基本药物目录药品的条件不包括（）
A:《中华人民共和国药典》收载的品种
B:国家基本医疗保险药品目录中的品种
C:国家卫生行政部门、药品监督管理部门颁布药品标准的品种
D:具有多家药品生产企业生产的品种
甲药品零售企业出售的西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的（）
A:安全保障权
B:自主选择权
C:公平交易权
D:获得赔偿权
有关医疗用毒性药品的管理的说法，错误的是（）
A:医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准
B:生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查
C:每次配料必须2人以上复核
D:由医药专业人员负责生产、配制和质量检验
不合格药品为（）
A:红色
B:绿色
C:黄色
D:蓝色
塑瓶生产中洗罐封联动机，由于在焊接过程中会产生烟气，那么是否要在机器上单独加抽风？（FL1-18）
物料平衡
国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是（）
A:药物经济学
B:临床药理学
C:安全性评估结果
D:临床治疗首选程度
开办药品经营企业必须具有（）
A:保证所经营药品质量的规章制度
B:保证所经营药品安全的规定制度
C:保证企业服务质量的规章制度
D:保证药品经营人员业务素质的规定制度
药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是（）
A:向无药品生产或经营许可证的企业提供药品
B:购进和销售医疗机构配制的制剂
C:为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
D:在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
下列哪项是药品广告监督管理机关（）
A:县级以上药品监督管理部门
B:县级以上工商行政管理部门
C:县级以上质量技术监督部门
D:县级以上卫生行政部门
一般从罐装结束至灭菌开始，及稀配结束到罐装结束的时间都有规定并经过验证，那么日常生产中灭菌前的初始菌检查是否可以不做？（FL1-63）
经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片（商品名为“都可喜”）疗效不确切，国家食品药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有（）
A:生产企业不得继续生产该药品
B:零售企业应立即下架并不得继续销售该药品
C:医疗机构不得开具该药品的处方
D:当地药品监督部门应监督销毁或者处理已生产的药品
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