出自:食品药品监督稽查

国家推行有机产品认证制度，实行统一的（）。
A:认证目录
B:统一的标准
C:认证实施规则
D:认证标志
《食品召回管理办法》根据食品安全风险的严重和紧急程度，食品的二级召回是指（）。
A:标签、标识存在虚假标注的食品
B:食用后已经或者可能导致严重健康损害甚至死亡的
C:食用后已经或者可能导致一般健康损害的
D:食用后一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的
进口捐赠的医疗器械应当符合的条件是（）。
A:未经使用
B:不夹带有害环境物品
C:不夹带有害公共卫生物品
D:不存在其他违禁品
《食品生产许可管理办法》自（）起施行。
A:2014年10月1日
B:2014年12月1日
C:2015年10月1日
D:2015年12月1日
进口药材的包装必须适合进口药材的质量要求，方便储存、运输及进口检验。在每件包装上，必须注明药材（）。
A:中文名称、批件编号
B:产地、唛头号
C:申请企业名称
D:出口商名称
执法人员监督检查时，医疗机构应当提供下列哪些情况、材料。（）
A:实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况
B:《医疗机构执业许可证》、《医疗机构制剂许可证》
C:药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况
D:制剂室接受监督检查及整改落实情况
药品行政保护申请书以及其他行政保护文书的格式，由（）统一制定。
A:国务院办公厅
B:国家药品监督管理局
C:国家卫计委
D:国家发改委
出口经营者拟向特定国家（地区）出口易制毒化学品的，应向所在地省级商务主管部门提出申请，并提交以下（）书面材料。
A:《易制毒化学品出口申请表》一式二份
B:出口合同（协议）副本
C:进口国（地区）政府主管部门出具的合法使用易制毒化学品的证明或者进口方合法使用的保证文件原件
D:出口经营者营业执照复印件
国家食品药品监督管理局对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发（）批件。
A:一次性有效
B:多次使用
C:两次有效
D:三次使用
食品经营主体业态分为（）。食品经营者申请通过网络经营、建立中央厨房或者从事集体用餐配送的，应当在主体业态后以括号标注。
A:食品销售经营者
B:餐饮服务经营者
C:单位食堂
D:食品加工者
向特定国家（地区）出口易制毒化学品时，应向海关交验有关（），海关凭此办理有关出口验放手续。
A:出口许可证
B:进出口许可证
C:出口申请表
D:进出口申请表
发生药品群体不良事件，以下说法正确的是（）。
A:药品生产企业应当立即开展调查，详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况
B:药品经营企业应当立即告知药品生产企业，同时迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售
C:医疗机构应当积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施
D:药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施
应执行没收处罚的案件是否适用简易程序？
关于医疗机构储存药品错误的是（）。
A:应当制订和执行有关药品保管、养护的制度
B:采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，保证药品质量
C:中药材、中药饮片、化学药品、处方药、中成药应分别储存、分类存放
D:中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放
药品批发经营企业将药品销售给已申报但尚未取得《药品经营许可证》的企业应如何查处？
质量控制实验室应当建立检验结果超标调查的（）。
A:记录
B:人员配备
C:操作规程
D:组织机构
申请食品经营许可，应当符合的条件是（）。
A:具有与经营的食品品种、数量相适应的食品加工场所
B:具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施
C:有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度
D:具有合理的设备布局和工艺流程
用于制剂配制和检验的（）等其适用范围和精密度应符合制剂配制和检验的要求，应定期校验，并有合格标志。校验记录应至少保存一年。
A:仪器
B:仪表
C:量具
D:衡器
有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的（）。
A:当天
B:前一天
C:后一天
D:当月
《酒类流通管理办法》所称酒类流通包括（）等经营活动。
A:酒类批发
B:零售
C:自产自销
D:储运
医疗器械分类规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的（）类别。
A:审查
B:审核
C:管理
D:分级
县级以上地方食品药品监督管理部门应当对申请人提交的申请材料进行审查。需要对申请材料的实质内容进行核实的，应当进行（）。
A:书面审查
B:现场核查
C:组织听证
D:当场辩论
无源医疗器械是指（）。
A:依靠电能或者其他能源，而不是直接由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械
B:依靠电能或者其他能源，而且直接由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械
C:不依靠电能或者其他能源，但是可以通过由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械
D:依靠电能或者其他能源，但是也可以通过由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械
首次进口药材在销售使用前，必须经（）确定的药品检验机构抽样检验，检验合格后方可销售使用。
A:省级食品药品监督管理局
B:市级食品药品监督管理局
C:国家食品药品监督管理局
D:国家进出口检验检疫局
食品生产许可证编号由SC（“生产”的汉语拼音字母缩写）和14位阿拉伯数字组成。数字从左至右依次为（）。
A:3位食品类别编码、2位省（自治区、直辖市）代码、2位市（地）代码、2位县（区）代码、4位顺序码、1位校验码
B:2位食品类别编码、3位省（自治区、直辖市）代码、2位市（地）代码、2位县（区）代码、4位顺序码、1位校验码
C:3位食品类别编码、2位省（自治区、直辖市）代码、3位市（地）代码、3位县（区）代码、2位顺序码、1位校验码
D:3位食品类别编码、2位省（自治区、直辖市）代码、3位市（地）代码、3位县（区）代码、1位顺序码、2位校验码
县级以上地方（食品）药品监督管理部门应当在法律、法规、规章赋予的权限内，建立行政区域内药品生产企业的监管档案。监管档案包括（）等内容。
A:药品生产许可
B:生产监督检查
C:产品质量监督检查
D:不良行为记录
邮寄药品应递交哪些证明？
从事医疗器械生产，应当具备的基本条件是（）。
A:有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
B:有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备
C:有保证医疗器械质量的管理制度
D:符合产品研制、生产工艺文件规定的要求
《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）中“固定处方制剂”是指（）。
A:医疗机构根据单位临床需要，制剂处方可变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
B:制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
C:医疗机构根据单位临床需要而常规配制、自用的制剂
D:医疗机构根据单位临床或科研需要而常规配制、自用的制剂
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门收到申请后，申请资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在（）工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理。
A:3个
B:5个
C:7个
D:10个
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