出自:佳木斯大学语言治疗学

药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的( )
·对内对外批发部门
·物流机构
·经营管理核心
·销售部门
药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的( )
·原则要求
·实施指南
·指导原则
·基本准则
跨地域药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是( )
·执业药师
·主管药师
·副主任药师
·主任药师
经营者销售药品应当( )
·明码标价
·明码实价
·诚实信用
·货真价实
开办医疗机构必须依法取得（）
· 《医疗机构执业许可证》
·《医疗机构许可证》
·《医疗机构准许证》
·《医疗机构执业准许证》
因药品缺陷向患者赔偿属于( )。
·民事责任
·刑事责任
·行政处罚
·行政处分
麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸的颜色为哪一项( )
·淡红色
·淡绿色
·白色
·淡黄色
药品注册管理应该将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等明确纳入加快上市注册范围。( )
·正确
·错误
药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。( )
·正确
·错误
非临床研究质量管理规范系指有关非临床安全性评价研究机构运行管理和非临床安全性评价研究项目试验方案设计、组织实施、执行、检查、记录、存档和报告等全过程的质量管理要求。( )
·正确
·错误
现行《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。( )
·正确
·错误
GLP是关于药品临床前研究行为和实验室条件的规范,是国际上新药安全性评价实验室共同遵循的准则,也是新药研究数据国际互认的基础。( )
·正确
·错误
现行《药品注册管理办法》于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过,自2020年7月1日起施行。( )
·正确
·错误
药物非临床安全性评价研究的相关活动应当遵守GLP。( )
·正确
·错误
处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过5天。( )
·正确
·错误
药品凡进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验,均需按GCP执行。( )
·正确
·错误
第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由。( )
·正确
·错误
根据《处方管理办法》,关于处方书写规则的说法,错误的是( )
·药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写。
·书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范。
·药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写。
·医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号。
目前属于二类精神药品管理范围的是
· 麦角乙二胺
· 咖啡因
· 三唑仑
· 可待因
· 复方樟脑酊
下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是
·中药材、中药饮片
·化学原料药
·血清、疫苗
·内包材、医疗器械
·诊断药品
执业药师管理的必要性是:
·只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制,才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质,保证执业行为规范
·保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效
·具备规定药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效
·提高执业药师的法律、社会、经济地位
·促进建立与执业药师管理政策一致的新的药品监督管理模式和流通管理制度
国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括
·新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验
·药品强制性检验
·进口药品审批检验
·药品生产企业药品出厂前检验
·药品质量监督检查检验
《药品说明书规范细则》指出,“化学药品说明书格式”中哪些内容不按国家药品标准书写
·药品名称、性状
·适应证、用法用量
·规格、贮藏
·有效期
·批准文号、生产企业
不定期通报药品不良反应监测情况,公布药品再评价的结果的是
·国家药品监督管理局
·省级药品监督管理部门
·各级卫生行政部门
·国家药品不良反应监测机构
·省级药品不良反应监测机构
药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是
·加强药品监督管理、指导合理用药
·规范有关单位的用药行为
·医疗纠纷的依据
·医疗诉讼的依据
·处理药品质量事故的依据
国家食品药品监督管理局的英文缩写是:
· SDA
· FDA
· CDA
· SFDA
· CFDA
以下所列的哪一项不是特殊管理的药品
· 麻醉药品、精神药品
· 医疗用毒性药品、肽类激素
· 放射性药品、麻黄素
· 治疗类疫苗、细胞毒性药品
· 药品类易制毒化学品
药事管理是指:
· 药事行政管理
· 药事公共行政管理
· 药事公共管理
· 药事经济管理
· 药学事业的综合管理
药事管理学科具有:
·社会科学性质
·人文科学性质
·自然科学性质
·管理科学性质
药品管理法适合的范围是
· 在我国境内从事药品的生产、经营、使用的单位和个人
· 在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用的单位
· 在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位
· 在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人
· 在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用的单位和个人
药品批准文号的有效期为
· 2年
· 3年
· 5年
· 6年
· 8年
现在体育运动中运用比较少的兴奋剂是
· 刺激剂
· 酥麻止痛剂
· 合成类固醇类
· 利尿剂
· β-受体拮抗剂
药品标签上的商品名与通用名所用字体的比例是
·1:2
·不得大于1:2
·应为1:1
·应为2:1
·不得小于1:2
药品信息是指
·有关药品的状态和改变状态的方式
·有关药品的特征和变化
·有关药品和药品活动的特征和变化
·有关药品的属性
·有关药品的所有信息
可以发布广告的药品的
·OTC药品
·SFDA明令停止或禁止生产的药品
·军队特需药品
·医疗机构制剂
·特殊管理的药品
普通药品门诊处方一般不得超过( )用量
·1天
·2天
·3天
·5天
·7天
临床不合理用药的主要表现不包括:
·重复给药
·合并用药
·用药不对症
·给药方案不合理
·用药不足
根据药品管理法实施办法的规定,药品经营许可证有效期为:
·3年
·4年
·5年
·6年
药事是指
·药事组织依法对药事活动施行的必要管理
·国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理
·与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
·国家、政府部门及药事组织依法对药事活动施行的必要管理
·保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
药品监督管理不得侵害有关药事组织和公众的合法权益属于
·药品监督管理的目的性原则
·药品监督管理的方针性原则
·药品监督管理的限制性原则
·药品监督管理的方法性原则
·药品监督管理的权威性原则
下列说法不正确的是
·对药事组织进行管理的必要性:药事组织的行为与公众生命和健康密切相关,如不迸行监督管理,将严重危及公众的生命和健康
·对药品批发企业进行监管的目的是保证药品批发过程中的药品质量
·对药品生产企业进行监督管理的目的是保证药品生产质量
·对药品零售企业进行监管的目的是保证药品零售过程中的药品质量和药学服务的质量
·没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准入条件
列入《基本医疗保险药品目录》药品必须
·临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应
·临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”
·临床必需、安全有效、价格合理、使用方便
·安全有效、价格合理、使用方便
·临床必需、安全有效、质量稳定、价格合理、使用方便、保证供应
下列属于假药的是
·改变剂型或改变给药途径的药品
·擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
·超过有效期的
·以其他药品冒充麻醉药品的
·更改生产批号的
为保护公众健康,可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期,监测期内不得批准其他企业生产或进口,监测期的时限是
·不超过二年
·不超过四年
·不超过三年
·不超过五年
·不超过六年
新药是指
·未曾在中国境内生产的药品
·未曾在中国境内获得专利保护的药品
·未曾在中国使用过的药品
·未曾在中国境内进口过的药品
·未曾在中国境内上市销售的药品
下列哪些行政行为不收费
·核发证书、进行药品注册
·实施药品抽查检验
·进行药品认证
·实施药品审批检验
·实施强制性检验
制售假药,足以严重危害人体健康的
·处2年以下有期徒刑或拘役,并处或单处销售额50%至2倍罚金
·处3年以下有期徒刑或拘役,并处或单处销售额50%至2倍罚金
·处3年以上10年以下有期徒刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收财产
·处10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收财产
·处10年以上有期徒刑或无期徒刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收财产
关于精神药品的管理不正确的是
·医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用,不得转售,医生根据医疗需要合理使用,严禁滥用
·医疗单位购买精神药品必须持《精神药品购用卡》向指定的经营单位购买
·第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用
·第二类精神药品可供各医疗单位使用,也可由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方限量零售
·精神药品原料和制剂的生产单位必须建立严格的管理制度,设立原料和制剂的专用仓库,并指定专人管理
不需要获得许可证就能从事的业务有
·处方药与非处方药的生产
·处方药与非处方药的批发销售
·处方药的零售
·甲类非处方药的零售
·乙类非处方药的零售
销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备
·执业药师
·药师
·主管药师
·药师以上药学技术人员
·执业药师或药师以上药学技术人员
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