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对新药监测期内的药品()
A:在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。
B:在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。
C:每年汇总报告二次
D:自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
E:每年汇总报告一次
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