下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是（）
A:新开办药品生产企业
B:《药品生产许可证》有效期届满的企业
C:药品生产企业新建药品生产车间
D:药品生产企业新增生产剂型
E:药品生产企业更换法人
出自：相关专业知识

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