根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件包括（）
A:批检验记录
B:批生产记录
C:产品质量稳定性考察
D:药品的申请和审批文件
E:物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范
出自：中医临床三基（药师）

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