某科技公司送检其生产的葛根黄酮软胶囊,内容物为黄褐色油状物;毒理学安全性实验已通过;规格:500mg/粒,80粒/瓶;推荐剂量:每日二次,每次2粒,检验要求:对化学性肝损伤(酒精性肝损伤)有辅助保护功能。
第1题,共4个问题
(多选题)关于剂量分组及实验方法,叙述正确的是()。
A:动物处死前无需禁食
B:以色拉油作为溶剂,配制成111mg/kg,333mg/kg,1000mg/kg三个剂量组
C:受试样品给予时间原则上不少于30天,必要时可适当缩短
D:给予受试样品结束时,用无水乙醇(分析纯)造模
E:实验至少应设三个剂量组,一个模型对照组和一个阳性对照组
F:实验至少应设三个剂量组,一个空白对照组和一个模型对照组
G:受试样品给予时间原则上不少于30天,必要时可适当延长
H:用无水乙醇(分析纯)造模成功后,分组给予受试样品
I:以水作为溶剂,配制成111mg/kg,333mg/kg,1000mg/kg三个剂量组
J:动物处死前需禁食
第2题,共4个问题
(多选题)本实验中肝损伤模型的建立,下列叙述正确的是()。
A:腹腔注射用乙醇浓度为75%
B:四氯化碳(CCl4)导致蛋白合成障碍,脂质分解代谢紊乱。同时导致脂质过氧化,引起细胞膜的变性损伤,致使酶渗漏以及各种类型的细胞病变,甚至坏死
C:无水乙醇(分析纯)造成肝损伤模型
D:机体大量摄入乙醇后,使三羧酸循环障碍和脂肪酸氧化减弱而影响脂肪代谢,致使脂肪在肝细胞内沉积。同时导致肝细胞膜的脂质过氧化及体内还原型谷胱甘肽的耗竭
E:灌胃用乙醇浓度为75%
F:灌胃用乙醇浓度为50%
G:四氯化碳(分析纯)造成肝损伤模型
H:四氯化碳灌胃浓度为10%
I:四氯化碳灌胃浓度为1%
J:腹腔注射用乙醇浓度为50%
K:四氯化碳以食用植物油稀释
L:四氯化碳以双蒸水稀释
第3题,共4个问题
(多选题)根据《保健食品功能学评价程序》(2003),必须做以下哪些检验项目()。
A:肝组织病理学检查
B:B.丙二醛(MD
C:除了动物试验外,还需做人体试食试验
D:动物体重
E:还原型谷胱甘肽(GSH)
F:甘油三酯(TG)
G:谷丙转氨酶(ALT)
H:谷草转氨酶(AST)
第4题,共4个问题
(多选题)根据以下试验指标统计情况,可以判断单个实验结果阳性的有()。
A:模型对照组GSH含量与空白对照组相比增高,差异有显著性;受试样品组的GSH含量与模型对照组相比降低,差异有显著性,判定该指标结果阳性
B:模型对照组MDA含量与空白对照组相比增高,差异有显著性;受试样品组的MDA含量与模型对照组相比降低,差异有显著性,判定该指标结果阳性
C:模型对照组出现肝细胞脂肪变性与空白对照组相比,差异有显著性;受试样品组的肝细胞脂肪变性与模型对照组相比减轻,差异有显著性,判定该指标结果阳性
D:模型对照组TG含量与空白对照组相比增高,差异有显著性;受试样品组的TG含量与模型对照组相比降低,差异有显著性,判定该指标结果阳性
E:模型对照组MDA含量与空白对照组相比降低,差异有显著性;受试样品组的MDA含量与模型对照组相比增高,差异有显著性,判定该指标结果阳性
F:模型对照组TG含量与空白对照组相比降低,差异有显著性;受试样品组的TG含量与模型对照组相比增高,差异有显著性,判定该指标结果阳性
G:模型对照组GSH含量与空白对照组相比降低,差异有显著性;受试样品组的GSH含量与模型对照组相比增高,差异有显著性,判定该指标结果阳性
H:模型对照组出现肝细胞脂肪变性与空白对照组相比,差异有显著性;受试样品组的肝细胞脂肪变性与模型对照组相比增强,差异有显著性,判定该指标结果阳性
出自:卫生毒理高级职称