一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制,药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后,临床使用中会遇到各种各样的复杂情况,包括长期用药、合并用药、用药对象广泛(小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者)的情况,这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容,药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。



第1题,共1个问题
(单选题)新药上市后的不良反应研究方法不包括()
A:Ⅲ期临床试验
B:药物流行病学
C:数据发掘或信号
D:药物警戒
E:不良反应监测方法学研究
出自:医院药学高级职称