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关于Ⅰ期临床研究的内容,叙述正确的是()
A:应选择目标适应证患者作为受试者
B:试验全程应贯彻执行药品生产质量管理规范(GMP)
C:一般要求受试者例数为200例以上
D:Ⅰ期临床研究包括单次与多次给药的耐受性研究和药动学研究、代谢产物的药动学研究、食物影响的药动学研究等
E:女性受试者无须考虑其生理周期的影响
出自:
医院药学高级职称
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