新版GMP申报资料中,质量体系的要素包括()
A:适用范围
B:质量体系的结构(职责和权限、组织结构、资源管理、工作程序)
C:质量体系的文件(质量手册、质量计划、质量记录)
D:质量体系审核、评审、评价及持续改进措施等
出自:医学继续教育