申请人或者备案人申请注册或者办理备案,应当遵循医疗器械()基本要求,保证研制过程规范,所有数据真实、完整和可溯源。
A:安全有效
B:安全合格
C:质量规范
D:安全规范
出自:食品药品监督稽查