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根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发［2015]、
号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括
A.改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床
验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验
B.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
C.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分
进行质量一致性评价
D.开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营企业申
注册新药

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出自：中药资格证

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