10. (单选题) 新药或者已有国家标准的药品生产,必须( )。(本题2.0分)
A、 经批准获得新药证书
B、 经批准持有《药品生产许可证》
C、 经批准持有《营业执照》
D、 经批准获得药品批准文号
出自：甘肃中医药大学-中医学-卫生法规

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