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医疗器械是直接或者问接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及投准
物、材料以及其他类似或者相关的物品，关于医疗器械管理要求的说法，错误
的是
A.从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器
械注册证
B.
从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理
C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》，办理医疗器械产品备案
或者注册
D.由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明

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出自：中药资格证

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