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伦理委员会应由一组有资格和经验并能对试验的医药学、法学及伦理方面进行审阅和评估的人员组成,应符合以下要求:( )
多选题 (5 分) 5分
A.
至少有5名成员,并有不同性别的成员和法律人士
B.
至少有1名成员来自非科学领域
C.
至少有1名成员应为独立于试验所在单位之外的人员
D.
只有与该试验研究者和申办者无关的伦理委员会成员才能表决提供对试验相关的事务的意见
出自:
国家开放大学药事管理与法规
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