出自:药事管理与法规

药品零售企业应当建立药品陈列检查记录，记录至少保存（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
国家卫生行政部门负责（）
A:确定使用国家基本药物目录外药品品种数量
B:制定国家基本药物药品标准
C:审核国家基本药物目录
D:制订临床基本药物应用指南和基本药物处方集
张某，药学本科毕业之后，在医院药剂科工作2年，然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法，正确的有（）
A:张某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件
B:若张某取得《执业药师资格证书》，即可以执业药师身份执业
C:若张某取得《执业药师资格证书》，只能在其户籍所在地注册
D:张某成为执业药师后，应在注册有效期满前3个月办理再注册手续
负责药品价格的监督管理工作的部门是（）
A:国家药品监督管理部门
B:国家卫生行政部门
C:国家发展与改革宏观调控部门
D:国家工商行政管理部门
我国宏观药事管理组织包括（）
A:药品监督管理部门
B:经济贸易部门
C:社会发展计划部门
D:劳动与社会保障部门
E:国防科技工业、环境保护、公安、工商行政管理等部门
属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种的是（）
A:羚羊角和鹿茸（梅花鹿）
B:川贝母和麝香
C:虎骨和蛤蚧
D:羚羊角和五味子
属于《医疗机构制许可证》许可事项变更的是（）
A:法定代表人变更
B:医疗机构类别变更
C:注册地址变更
D:配制地址变更
药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、（）、性能确认和产品验证。
大容量注射剂灭菌柜“超大”如何界定？（FL1）
《药品GMP证书》有效期为（）年。
A:四
B:五
C:六
D:终身有效
药品监督管理部门日常监督的检验是（）
A:抽查检验
B:注册检验
C:指定检验
D:复验
申请执业药师注册的条件不包括（）
A:取得《执业药师资格证书》
B:经所在单位考核同意
C:从事药品调剂工作
D:身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
执业药师的职责包括哪几项？（）
A:负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药
B:开展治疗药物的监测和药品疗效的评价
C:负责药品的采购管理
D:负责对药品质量的监督和管理
有关单方制剂和小包装麻黄素的购销要求的说法，错误的是（）
A:药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业
B:麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素
C:麻醉药品全国性批发企业应当按规定的渠道销售小包装麻黄素
D:麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案
无菌制剂的液体过滤的相容性及微生物挑战可否在第三方做，对第三方的要求是什么？国内哪家机构有资质？国外（如颇尔、密理博）可以吗？（FL1）
根据《麻醉药品品种目录》，属于麻醉药品的是（）
A:三唑仑片
B:麦角胺
C:氯硝西泮片
D:盐酸布桂嗪注射液
药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的（）
A:处1000元～5万元
B:处3万元以下的罚款
C:处2万元以下的罚款
D:处应召回药品货值金额3倍的罚款
由省级药品监督管理部门审批的（）
A:从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B:医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C:从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D:药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是（）
A:国家药品监督管理部门
B:省级药品监督管理部门
C:国家或省级药品监督管理部门
D:设区的市级药品监督管理部门
执业药师应当向患者提供选购指导的药品是（）
A:乙类非处方药
B:处方药
C:处方药、非处方药
D:非处方药
只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用的是（）。
A:罂粟壳
B:可卡因
C:罂粟杆浓缩物
D:阿普唑仑
香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为（）
A:×械注准×××××××××××
B:×械注进×××××××××××
C:×械注许×××××××××××
D:×械注备×××××××××××
可以零售的是（）
A:麻醉药品和医疗用毒性药品
B:麻醉药品和第二类精神药品
C:麻醉药品和第一类精神药品
D:第二类精神药品
凭医师处方才能在零售药店购买的是（）
A:医疗机构配制的制剂
B:处方药
C:甲类非处方药
D:麻醉药品
某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成新批号产品出厂销售，对人体造成严重危害，追究刑事责任时应处（）
A:处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金
B:处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
C:处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
D:10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产
药品零售企业营业员（）
A:应当具备执业药师资格
B:应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C:应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D:应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件
产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是（）
A:第二类医疗器械
B:第一类医疗器械
C:第三类医疗器械
D:特殊用途医疗器械
《国家药品安全“十二五”规划》的主要任务包括（）
A:全面提高国家药品标准
B:强化药品全过程质量监管
C:完善药品安全应急处置体系
D:健全药品检验检测体系
医疗机构制剂批准文号有效期为（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的（）。
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