出自:药事管理与法规

以下关于药品广告的内容，不正确的是（）
A:以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准
B:第二类精神药品可以发布药品广告
C:处方药广告的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”
D:非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”
抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，医疗机构可以（）
A:从其他医疗机构紧急借用
B:从定点生产企业紧急借用
C:要求患者到其他医疗机构购买使用
D:对患者说明情况，请患者自行解决
何某2015年药学专业本科毕业后，应聘到A省B药品零售连锁企业，从事药品采购工作。何某申请注册需要具备的条件不包括（）
A:遵纪守法，遵守药师职业道德
B:取得主管药师专业技术职称
C:身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
D:经所在单位考核同意
生产、销售的假药被使用后，应当认定为”对人体健康造成严重危害“的情形是（）
A:造成中度残疾
B:造成重度残疾
C:致人死亡
D:致3人以上死亡
是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，体现药品的（）
A:有效性
B:安全性
C:稳定性
D:均一性
我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回行为的主体应是（）
A:乙制药厂商
B:疫苗销售地省级药品监督管理部门
C:甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
D:甲药品批发企业
层流车是否按相应洁净级别进行监控？（FL1）
可以确定为超常处方的情形有（）
A:适应证不适宜的
B:无正当理由开具高价药的
C:重复给药的
D:有配伍禁忌或者不良相互作用的
国家药品监督管理部门负责（）
A:组织制定国家基本药物目录
B:药品、医疗器械行政监督和技术监督
C:药品价格的监督管理工作
D:研究制定药品流通行业发展规划
医疗机构对临床运用抗菌药物出现的异常情况应开展调查并做出处理的情形包括（）
A:使用量异常增长
B:发生药品不良反应
C:经常超适应证、超剂量使用
D:半年内使用量始终居于前列
药品招标采购要坚持（）的原则。
A:质量优先
B:价格合理
C:质量合理
D:价格低廉
药品与库房温度调控设备及管道等设施间距（）
A:不小于5厘米
B:不小于10厘米
C:不小于15厘米
D:不小于30厘米
行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚包括（）
A:吊销许可证
B:责令停产停业
C:较小数额罚款
D:较大数额罚款
医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期最短不得少于（）
A:半年
B:1年
C:2年
D:3年
具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物是（）
A:非限制使用级抗菌药物
B:限制使用级抗菌药物
C:特殊使用级抗菌药物
D:特殊限制使用级抗菌药物
药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安全隐患，未立即停止销售或使用的（）
A:处1000元～5万元
B:处3万元以下的罚款
C:处2万元以下的罚款
D:处应召回药品货值金额3倍的罚款
开办药品经营企业须具备的条件包括（）
A:经企业所在地县级人民政府批准
B:通过药品生产质量管理规范的认证
C:配备依法经过资格认定的药学技术人员
D:具有与经营药品相适应的仓储设施、卫生环境
药品生产企业的关键人员包括（）
A:企业负责人
B:法定代表人
C:生产管理负责人
D:质量受权人
卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（卫生部令第79号）是（）
A:行政法规
B:部门规章
C:地方性法规
D:地方政府规章
非处方药分为甲、乙两类的依据是（）
A:药品的适用性
B:药品的稳定性
C:药品的有效性
D:药品的安全性
对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品，实施的药品召回属于（）
A:一级召回
B:二级召回
C:三级召回
D:四级召回
由国家统一制定，各地不得调整的是（）
A:《基本医疗保险药品目录》中的药品
B:《基本医疗保险药品目录》中的"甲类目录"
C:《基本医疗保险药品目录》中的"乙类目录"
D:《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片
对温度和湿度的要求，产品和工艺不要求在18-26度，相对湿度在45%-65%的范围，如果企业根据产品和工艺自定一个范围，是否需进行验证来确认？如果就定为18-26度，相对湿度45%-65%，还需不需要验证？（TZ-48）
生产、销售的假药被使用后，造成10人以上轻伤，应当认定为（）
A:其他特别严重情节
B:对人体健康造成轻度危害
C:后果特别严重
D:对人体健康造成严重危害
下列选项中负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）
A:中国食品药品检定研究院
B:CFDA食品药品审核查验中心
C:CFDA药品审评中心
D:国家中药品种保护审评委员会
检查手套是（）
A:第一类医疗器械
B:第二类医疗器械
C:第三类医疗器械
D:特殊用途医疗器械
境内分包装从美国进口的生物药品，其注册证证号的格式应为（）
A:HC+4位年号+4位顺序号
B:SC+4位年号+4位顺序号
C:BZ+4位年号+4位顺序号
D:BS+4位年号+4位顺序号
有关我国保障性药品目录的说法，错误的是（）
A:我国保障性药品目录包括基本药物目录、"医保"目录和"新农合"药品目录
B:基本药物目录全部纳入"医保"目录
C:基本药物目录全部纳入"新农合"药品目录
D:国家基本药物目录以"医保"目录和"新农合"药品目录为基础
有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法，错误的是（）
A:生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理部门批准
B:生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产
C:医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验
D:每次配料必须由2人以上复核
新修订的《中华人民共和国药品管理法》于何时由第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订？于何时起执行？
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