出自:药事管理与法规

已经超过药品有效期的应挂（）
A:绿色标牌
B:蓝色标牌
C:红色标牌
D:黄色标牌
由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整，可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中药品价格略高的药品是（）
A:甲类目录
B:乙类目录
C:基本药物目录
D:新农合目录
对百级层流的保护可否用风帘？A级区下有人员操作的情况下如何进行有效控制？无菌区是否需要将A级区与B级背景有效隔开，以保证百级层流风向？（FL-1-9）
负责制订中医药事业的发展规划，制订有关规章和政策的部门是（）
A:国家卫生计生部门
B:国家药品监督管理部门
C:国家中医药管理部门
D:工业和信息化管理部门
药品购销记录必须注明药品的（）
A:通用名称
B:生产日期
C:批准文号
D:商品名称
BFS设备，国外连续灌装5-7天，国内允许这样做吗？
《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》是医疗机构制剂配制和质量管理的（）。
A:质量监督
B:基本准则
C:全过程
D:《医疗机构制剂许可证》
用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为（）
A:红色专有标识
B:黄色专有标识
C:单色专有标识
D:绿色专有标识
医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当具备的条件包括（）
A:有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员
B:有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
C:有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施
D:有可靠的麻醉药品和第_类精神药品的提货条件
滤芯的完整性测试必须每批生产前、后都要做吗？非在线检测情况下，有何好的方法来防止安装、拆卸、灭菌后在转移安装时污染的风险？水罐的呼吸器滤芯灭菌后安装环境是一般区，有何好的方法来防止其在安装过程中的再次污染？（FL1-75）
应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员（）
A:一级医院
B:二级医院
C:三级医院
D:四级医院
药品经营企业无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的（）
A:处5000元～3万元的罚款
B:处3万元以下的罚款
C:处2万元以下的罚款
D:处5000元以下的罚款
未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的（）
A:便民原则
B:信赖保护原则
C:效率原则
D:公开原则
生产、销售的劣药被使用后，造成3人以上重伤，应当认定为（）
A:其他特别严重情节
B:对人体健康造成轻度危害
C:后果特别严重
D:对人体健康造成严重危害
有关基本药物报销的规定的说法，错误的是（）
A:基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录
B:基本药物中处方药和甲类非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，乙类非处方药不纳入
C:基本药物中乙类非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，处方药和甲类非处方药不纳入
D:基本药物报销比例与非基本药物保持一致
医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应（）
A:由医院自行到药品批发企业提货
B:由药品批发企业将药品送至医院
C:由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院
D:由公安部门协助医院到药品批发企业提货
使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的，应实施（）
A:一级召回
B:二级召回
C:三级召回
D:无需召回
病例数不少于300例的是（）
A:Ⅰ期临床试验
B:Ⅱ期临床试验
C:Ⅲ期临床试验
D:Ⅳ期临床试验
《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更（）
A:15日前
B:30日前
C:3个月
D:6个月
基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”是指（）
A:从国家基本药物中遴选出来，在全国范围内使用的药品
B:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品
C:可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品
D:临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品
试剂、试液、培养基和检定菌管理要求是什么？
下列行政复议申请，复议机关不予受理的是（）
A:对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的
B:对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的
C:对限制人身自由的行政强制措施决定不服的
D:认为某部门的行政规章不符合法律规定的
进口药品广告申请应当向哪个部门提出（）
A:申请人所在地省级药品监督管理部门
B:发布地省级药品监督管理部门
C:省级工商行政管理部门
D:进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门
怎样管理作废的旧版印刷模版？
在药品生产企业执业的执业药师，去药品经营企业执业的应办理（）
A:不予注册
B:注销注册
C:再次注册
D:变更注册
根据《处方管理办法》，符合处方书写规则的是（）
A:医疗机构可以编制统一的药品缩写名称
B:西药与中成药必须分别开具处方
C:中成药和中药饮片可在同一张处方上开具
D:新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄
体内样品测定的常用方法（）
A:UV
B:IR
C:GC
D:HPLC-MS
E:GC-MS
生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾，应当认定为（）
A:对人体健康造成严重危害
B:对人体健康造成轻度危害
C:后果特别严重
D:其他特别严重情节
抗菌药物分级管理目录的制定部门是（）
A:县级卫生行政部门
B:市级卫生行政部门
C:省级卫生行政部门
D:国家卫生行政部门
最高人民法院和最高人民检察院颁布（）。
A:法律
B:行政法规
C:部门规章
D:司法解释
E:现行宪法
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