出自:药事管理与法规

应按假药论处的是（）
A:未注明生产批号的药品
B:未注明有效期的药品
C:被污染的药品
D:以他种药品冒充此种药品
不符合药品批发企业药品质量验收要求的是（）
A:应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
B:零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装
C:同一批号的药品应当至少检查一个最小包装
D:实施批签发管理的生物制品，应开箱检查至最小包装
依照《中药品种保护条例》，申请中药一级保护品种应具备的条件（）
A:对特定疾病有显著疗效的
B:相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
C:用于预防和治疗特殊疾病的
D:从天然药物汇总提取的有效物质及特殊制剂
生产日期为2011年11月1日的产品，有效期可标注为（）
A:有效期至2013年11月01日
B:有效期至2013年11月
C:有效期至2013年10月31日
D:有效期至2013年10月30日某片剂的有效期为2年
执业药师欲变更执业地区，应当（）
A:直接到新地区执业，不需办理注册手续
B:办理变更注册手续
C:办理注销注册手续
D:办理再注册手续
医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的（）。
A:质量监督
B:基本准则
C:全过程
D:《医疗机构制剂许可证》
国家实行（）管理制度。
（）
A:色谱内标法
B:色谱外标法
C:计算色谱峰拖尾因子
D:计算容量因子
E:理论板数计算色谱法中，以下公式分别用于
某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。

第1题，共5个问题
(单选题)该药品批发企业应具备的条件不包括（）
A:有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B:有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
C:单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D:具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度

第2题，共5个问题
(单选题)该药品批发企业应当经过哪个部门的批准，才能在省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品（）
A:国家药品监督管理部门
B:所在地省级药品监督管理部门
C:所在地设区的市级药品监督管理部门
D:所在地县级药品监督管理部门

第3题，共5个问题
(单选题)该药品批发企业成为区域性批发企业后，由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经哪个部门批准（）
A:国家药品监督管理部门
B:所在地省级药品监督管理部门
C:所在地设区的市级药品监督管理部门
D:所在地县级药品监督管理部门

第4题，共5个问题
(单选题)该药品批发企业成为区域性批发企业后，因医疗急需、运输困难等特殊情况需要向其他区域性批发企业调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报哪个部门备案（）
A:国家药品监督管理部门
B:所在地省级药品监督管理部门
C:所在地设区的市级药品监督管理部门
D:所在地县级药品监督管理部门

第5题，共5个问题
(单选题)该药品批发企业成为区域性批发企业后，可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品，如果直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂，须经哪个部门批准（）
A:国家药品监督管理部门
B:所在地省级药品监督管理部门
C:所在地设区的市级药品监督管理部门
D:所在地县级药品监督管理部门
了解合并用药的注意事项，可查阅（）
A:【用法用量】
B:【药物相互作用】
C:【禁忌】
D:【药物过量】
批号
有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是（）
A:无医师处方严禁销售
B:一次销售不得超过3个最小包装
C:不得开架销售
D:应当设置专柜由专人管理、专册登记
不需要办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的项目是（）
A:医疗管理部门负责人的变更
B:药剂科主任的变更
C:具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更
D:麻醉药品采购人员的变更
中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员应当具有（）
A:中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B:中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
C:中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D:中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
在核定药品零售企业经营范围时，应先核定（）
A:经营人员
B:营业场所
C:经营类别
D:地域环境
基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是（）
A:60%
B:80%
C:90%
D:100%
车间洁净级别变化如AB级变化做验证，是算首次验证还是只做重复验证？（FL1-9）
水针生产线（三条线）使用一台空调机组，如何保证符合新版GMP要求。
个人设置的门诊部、诊所只能配备（）
A:国家《国家基本医疗保险药品目录》公布的药品
B:特殊管理的药品
C:处方药
D:常用药品和急救药品
儿科处方印刷用纸为（）
A:白色
B:淡红色
C:淡绿色
D:淡黄色
定点生产企业可以将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给位（）
A:全国性批发企业
B:区域性批发企业
C:取得印鉴卡的医疗机构
D:第二类精神药品制剂生产企业
使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应，属于（）
A:常见药品不良反应
B:轻微药品的不良反应
C:新的药品不良反应
D:严重药品不良反应
在境内销售香港生产的化学药品，其注册证证号的格式应为（）
A:HC+4位年号+4位顺序号
B:SC+4位年号+4位顺序号
C:S+4位年号+4位顺序号
D:BZ+4位年号+4位顺序号
具有销售第二类精神药品资格的零售企业必须具备（）
A:应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品
B:应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品
C:应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品
D:应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品
今后一段时期执业药师管理工作的任务是（）。
A:在保证质量的前提下，力争几年内，执业药师数量达到规划目标
B:从2001年12月1日起，新开办的药品生产、经营企业、特别是零售药店，必须由执业药师执行相关药学业务
C:从2005年之后，所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务
D:进一步研究、调整、完善执业药师资格政策
E:进一步完善执业药师管理体系，研究制定符合国情的执业药师法
某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，5名患者购买服用乙降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余乙降压药280盒。市药品监督管理部门对该个体诊所可以做出的处罚不包括（）
A:没收剩余的降压药280盒
B:没收220盒降压药的违法所得
C:处罚75000元
D:吊销该个体诊所《医疗机构执业许可证》
调整的国家基本药物品种和数量的确定因素包括（）
A:我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化
B:我国基本医疗卫生投入水平变化
C:药品不良反应监测评价
D:已上市药品循证医学、药物经济学评价
一般不在说明书【注意事项】项中说明的是下列哪一项（）
A:需要慎重的情况
B:影响药物疗效的因素
C:禁止应用该药品的疾病情况
D:用药过程中需观察的情况
某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。

第1题，共3个问题
(单选题)麻疹疫苗与脊髓灰质炎疫苗属于（）
A:第一类疫苗
B:第二类疫苗
C:第三类疫苗
D:第四类疫苗

第2题，共3个问题
(单选题)疫苗生产企业不可以向以下哪家单位销售第二类疫苗（）
A:疾病预防机构
B:接种单位
C:药品批发企业
D:药品零售连锁企业

第3题，共3个问题
(单选题)省级疾病预防控制机构可以将第一类疫苗分发至（）
A:县级疾病预防控制机构
B:接种单位
C:乡级疾病预防机构
D:村医疗卫生机构
某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方该处方不得超过（）
A:一次常用量
B:3日常用量
C:7日常用量
D:15日常用量
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