出自:内审员

重要环境因素是指具有或可能具有（）。
A:环境影响的环境因素
B:潜在环境影响的环境因素
C:较大环境影响的环境因素
D:重大环境影响的环境因素
公司质量体系文件是（）文件，全体员工必须执行。
FAS方案的应用：一个重要的因素是检测（）个禽体亚群和记录结果所用的时间：预冷前测试用（）分钟、预冷后检测试用（）分钟、预冷前的检验每小时一次、预冷后的检验采样时间（）一次
质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的（）。
宾馆要求餐饮部中从事烹饪作业的人员持健康证上岗，这是为了满足（）
A:顾客明确的要求
B:顾客隐含的要求
C:相关法律法规的要求
D:组织特定的附加要求
审核员对某食品集团产品仓库审核时发现，该仓库产品摆放整齐，每排之间都留有一定的通道，审核员边走边查看，只见成品包装箱上注明：该产品应储存在温度不超过25℃，相对湿度不大于65%，当低于此储存条件时，食品将不能再使用。在仓库现场没有发现任何的温湿度监控仪器，审核员向仓库管理员要危害分析记录，发现危害分析记录没有对此种情况进行分析危害。

第1题，共1个问题
(简答题)如果您认为其中有不符合标准要求或不符合质量管理体系文件要求的情况，审核证据确实，则填写“不符合项报告”，并注明“严重”或“一般”，反之，则填写“观察报告”，并在观察报告中描述您作为内审员希望寻找的审核证据。
过程监视和测量的目的是（）。
A:证实产品满足要求
B:证实质量管理体系有效运行
C:证实过程具备实现预期结果的能力
俄罗斯：消毒杀虫物质应储藏在特定的存储设施内，温度介于（），湿度介限（）之间。这些设施必须是密闭的，并且应分别标记，所有物质均须贴有清晰可辨的标签。
对公司发放的质量管理体系文件，技术部张部长为了搞好文件控制，把这此文件锁在柜子里，严格控制借阅，就是长期出差外地也将钥匙带在身边，所以文件控制一直很好，从未发生丢失和非受控使用情况。
某企业正在进行职业健康安全管理体系的内部审核，内审员在现场发现搅拌司机正在电箱上更换保险丝，审核员问有无操作证，搅拌司机拿出了搅拌司机操作证。请问有无不符合项？如有，请对该不符合项进行描述，并指出不符合项的严重程度及不符合项对应的审核标准条款。
外包过程不包括：（）。
A:贴牌生产（OEM）
B:设计委托给设计院
C:采购原材料、标准件
D:所属总公司提供的服务
对于产品的金属壳，其ROHS相关的有害物质测试项目应包括：（）
A:铅及化合物
B:镉及化合物
C:汞及化合物
D:六价铬及化合物
阐明要求的文件是（）。
A:质量手册
B:质量计划
C:规范
D:形成文件的程序
对特殊过程的确认可采用下列哪种方法（）.
A:模拟
B:试验
C:顾客参与评审
D:以上全部
以下关于审核员职责的说法正确的是（）。
A:负责向受审核方报告严重的不合格
B:负责将观察结果形成文件
C:负责提出纠正措施并跟踪验证
D:负责保守委托方的机密
“生产部针对管理评审时提出的改进要求采取纠正措施。”适合于这一情景的条款是（）
实验的客户请一个有资格的机构对实验室进行管理体系审核，这种审核称为（）。
A:第一方审核
B:第二方审核
C:第三方审核
“质检部正在讨论如何编制《成品检验规程》。”适用于这一情景的条款是（）
美国21CFR PART 123.9：可以使用电脑保存记录，但必须采取相应的控制措施，以保证（）的完整性。
在新产品试制过程中必须进行首件鉴定。
内部审核（）
A:必须包括产品审核、过程审核和质量管理体系审核
B:可以包括产品审核、过程审核和质量管理体系审核
C:质量管理体系审核
D:产品审核
审核证据，审核发现和审核结论各指什么？它们之间有什么联系？
特殊过程是不易或不能经济验证的过程。（）
企业实施了HACCP之后，就可以忽略其他有关食品加工方面的法规
对审核发现的不合格的应采取纠正措施并跟踪验证其有效性
质量管理体系程序文件对所涉及的职工都是强制性的。
质量审核的主要依据是（）.
A:质量手册
B:程序文件
C:工作文件
D:以上都是
依据ISO 13485：2016标准，最高管理者应确保组织的职责和权限得到（）
A:规定和沟通
B:形成文件
C:上级认可
D:规定，形成文件沟通
所有执行校准或检测的规范和标准都必须转化成内部控制文件。
在管理评审会议上必须评审公司的产品质量状况。（）
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