出自:药事管理与法规

第一类精神药品处方保存期限为（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
标签管理要求是什么？
应认定为“对人体健康造成严重危害”的是（）
A:生产、销售假药，以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的
B:生产、销售假药，依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有的
C:生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾、10人以上轻伤的
D:生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾、中度残疾的
关于特殊医学用途配方食品广告的说法，错误的是（）
A:特殊医学用途配方食品广告适用药品广告管理的规定
B:特定全营养配方食品广告按处方药广告审批管理
C:特定全营养配方食品广告按非处方药广告审批管理
D:特定全营养配方食品广告不得发布广告
有效期表述形式错误的是（）
A:有效期至2015年08月
B:有效期至2015.08
C:有效期至2015.8
D:有效期至2015／08／08
药师对处方用药适宜性审核的内容包括（）
A:药品金额的准确性
B:剂量、用法的正确性
C:是否有重复给药现象
D:处方用药与临床诊断的相符性
国产保健食品批准文号格式有效期为（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
属于第一类精神药品的是（）
A:伪麻黄素
B:喷他佐辛
C:丁丙诺啡
D:地芬诺酯
属于自然淘汰的，国家禁止出口的是（）
A:羚羊角
B:麝香
C:天麻
D:黄芩
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列药品监督管理部门的做法中，不符合规定的是（）
A:对药品生产企业进行认证后的跟踪检查
B:对被检查人的技术秘密适当保密
C:根据需要对药品质量进行抽查检验
D:定期公告药品质量抽验结果
使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应，属于（）
A:常见药品不良反应
B:轻微药品的不良反应
C:新的药品不良反应
D:严重药品不良反应
每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料（）等状态标志。
A:名称
B:产地
C:批号
D:数量
全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地（）
A:县级药品监督管理部门批准
B:设区的市级药品监督管理部门批准
C:省级药品监督管理部门批准
D:国家药品监督管理部门批准
药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取的措施有（）
A:及时告知医务人员相关信息
B:修改标签和说明书
C:暂停生产、销售
D:主动召回
药品生产企业不得以（）、展示会、博览会、交易会、订货会等方式现货销售药品。
根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，关于非处方药专有标识的说法，错误的是（）
A:红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志
B:非处方药专有标识图案分为红色和绿色
C:红色专有标识用于甲类非处方药
D:绿色专有标识用于乙类非处方药
医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品的，处违法购进药品货值金额（）
A:1倍以上3倍以下的罚款
B:1倍以上5倍以下的罚款
C:2倍以上5倍以下的罚款
D:2倍以上10倍以下的罚款
批准进口药品的部门是（）
A:国家药品监督管理部门
B:国家中医药管理部门
C:国家卫生行政部门
D:国务院
通过现在的正负压联合检漏的方式检漏后，是否还需要逐支检漏？（FL1）
批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）
A:国家药品监督管理部门
B:省级药品监督管理部门
C:市级药品监督管理部门
D:县级以上地方药品监督管理部门
定点批发企业未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品，逾期不改正的，可处（）
A:5万元～10万元的罚款
B:2万元～5万元的罚款
C:5000元～2万元的罚款
D:5000元～1万元罚款
医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是（）
A:经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员
B:经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
C:经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师
D:经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
国家对新药审批时的检验属于（）
A:抽查检验
B:注册检验
C:指定检验
D:委托检验
药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的（）
A:四分之一
B:三分之一
C:二分之一
D:二倍
药品批发企业从事疫苗经营活动的条件不包括（）
A:具有执业药师
B:具有从事疫苗管理的专业技术人员
C:具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
D:具有符合疫苗运输、储存管理规范的管理制度
什么情况下要对检验方法进行验证？
经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是（）
A:国内供应不足的药品
B:国家药品监督管部门规定的生物制品
C:没有实施批准文号管理的中药材
D:生产新药或已有国家标准的药品
申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是（）
A:麻醉药品
B:第一类精神药品
C:第二类精神药品
D:第一类疫苗
某乡镇的个体诊所未经同意擅自用淀粉生产降血脂药500盒，每盒售价30元，5名患者购买服用该降血脂药后，血脂过高而住院治疗。市药品监督管理部门经调查后，查获剩余降血脂药280盒。追究刑事责任时应对该个体诊所负责人（）。
A:处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
B:处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C:处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没有财产
D:处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产
不能纳入基本医疗保险用药范围的是（）
A:麻醉药品
B:非临床治疗首选的
C:口服泡腾剂
D:生物制品
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