出自:药事管理与法规

由国家和省级药品监督管理部门负责认证的是（）
A:GAP
B:GLP
C:GCP
D:GMP
E:GSP
下列选择中关于处方保存的说法错误的是（）。
A:急诊处方1年
B:儿科处方2年
C:麻醉药品3年
D:医疗用毒性药品2年
消费者的合法权益不包括（）
A:安全保障权、真情知悉权
B:自主选择权、公平交易权
C:了解产品购进价格
D:获取赔偿权
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括（）
A:保证商品符合保障人身安全的要求
B:提供有关商品的真实信息
C:按照国家有关规定向消费者出具购货凭证
D:标明真实的采购价格
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是（）
A:省级卫生行政部门
B:国务院药品监督管理部门
C:国务院卫生行政部门
D:省级药品监督管理部门
仍暂时由国家发展改革委实行最高出厂价格和最高零售价格管理的药品是（）
A:麻醉药品
B:第一类精神药品
C:第二类精神药品
D:医疗用毒性药品
药品广告须经（）
A:省级药监部门批准，发给准予广告证书
B:企业所在地省级工商部门批准，并发给药品广告批准文号
C:企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号
D:国家药监部门批准，可在全国做广告
E:所在地的县级药监部门批准，发给药品广告批准文号
生产企业只能向（）销售蛋白同化制剂、肽类激素。
A:医疗机构
B:具有同类资质的生产企业
C:具有经营资质的药品批发企业
D:具有经营资质的药品零售企业
我国遴选0TC药物的基本原则是（）
A:应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便
B:安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需
C:临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便
D:临床必需、应用安全、经济合理、应用方便
E:临床必需、安全有效、价格合理、应用方便
对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当（）
A:拒绝调配、销售，必要时，须经医师更正或重新签字方可调配和销售
B:拒绝调配、销售，必要时，须经原处方医师更正或重新签字方可调配和销售
C:经执业药师更正或重新签字方可调配和销售
D:拒绝调配、销售，必要时，须经药师以上专业技术职务人员更正或重新签字方可调配和销售
E:拒绝调配、销售，必要时，须经执业药师更正或重新签字方可调配和销售
《药品经营质量管理规范》规定，药品零售和零售连锁企业应在营业店堂的显著位置悬挂（）
A:药品经营企业许可证
B:GSP认证证书
C:营业执照
D:执业人员的执业证明
E:执业人员学历证
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是（）。
A:只需要列明通用名称和英文名称
B:只需要注明通用名称和汉语拼音
C:必须注明商品名称，但无需加注汉语拼音
D:应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明
根据《国家药品安全“十二五”规划》，关于完善执业药师制度的说法，错误的是（）
A:自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师
B:自2012年开始，零售药店必须配备执业药师
C:到“十二五”末，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药
D:到“十二五”末，所有零售药店法定代表人或主要管理者必须具备执业药师资格
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是（）
A:Ⅰ期临床试验
B:Ⅱ期临床试验
C:Ⅲ期临床试验
D:Ⅳ期临床试验
国家实行处方药与非处方药：（）
A:特殊管理制度
B:分类管理制度
C:放开管理制度
D:注册审批制度
E:药品保护制度
不属于审查和确定定点零售药店原则的是（）
A:保证基本医疗保险用药的品种和质量
B:合理控制药品服务成本
C:方便参保人员就医后购药
D:提升企业市场竞争力
刘某2015年药学专业硕士毕业后，应聘到甲省A药品批发连锁企业，从事药品采购工作。根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师刘某继续教育实行（）
A:注册制度
B:考试制度
C:核准制度
D:登记制度
根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师资格注册机构为（）
A:国家药品监督管理部门
B:国家人力资源和社会保障部门
C:省级药品监督管理部门
D:省级人力资源和社会保障部门
《药品生产许可证》应当标明的内容包括（）
A:有效期
B:生产范围
C:企业名称
D:企业负责人
开办药品批发企业，不符合《中华人民共和国药品管理法》规定的是（）
A:具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件
B:具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
C:具有依法经过资格认定的药学技术人员
D:有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力
E:具有保证药品质量的规章制度
属于国家基本药物制度补偿模式的是（）
A:政府全额补贴
B:以奖代补
C:多种渠道
D:收支两条线
下列规范性文件中，法律效力最高的是（）。
A:《药品经济治理管理规范》
B:《药品注册管理办法》
C:《药品经济许可证管理办法》
D:《中华人民共和国药品管理法》
下列不属于不正当竞争行为的是（）
A:在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的
B:对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的
C:以明示方式给对方折扣，给中间人佣金
D:以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品
根据《药品广告审查办法》的有关规定，下列叙述正确的有（）
A:药品广告批准文号有效期为3年，过期作废
B:已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案
C:药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
D:申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
E:申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出
根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括（）
A:生物制品
B:麻醉药品
C:精神药品
D:医疗用毒性药品
必须在药品标签上印有规定标志的药品有（）
A:麻醉药品
B:精神药品
C:毒性药品
D:放射性药品
E:非处方药
药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是，二级召回应在（）
A:12小时
B:24小时
C:48小时
D:72小时
建立国家基本药物制度可以实施的措施不包括（）
A:对基本药物实施公开招标采购，统一配送
B:基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物
C:基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录
D:基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例
有关仿制药一致性评价的说法，正确的有（）
A:仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致
B:仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致
C:已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市，可以不开展质量一致性评价
D:医疗机构应优先采购并在临床中优先选用通过一致性评价的药品品种
医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6，下列说法错误的是（）
A:X1境内第三类医疗器械，进口第二类、第三类医疗器械为“国”字，境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称
B:X2为注册形式：“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械
C:XXXX3为首次注册年份
D:X4为产品分类编码
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