出自:食品药品监督稽查

进口有机产品申报入境检验检疫时，应当提交其所获（）等文件。
A:中国有机产品认证证书复印件
B:有机产品销售证复印件
C:认证标志
D:产品标识
按照《中药材生产质量管理规范》规定，下列说法中错误的是（）。
A:防止伪劣种子、菌种和繁殖材料的交易与传播
B:根据药用植物生长发育要求，确定栽培适宜区域，并制定相应的种植规程
C:禁止施用经充分腐熟达到无害化卫生标准的农家肥
D:禁止施用城市生活垃圾、工业垃圾及医院垃圾和粪便
医疗器械标准管理办法适用于在中国境内从事医疗器械（）和监督管理的单位或者个人。
A:研制
B:生产
C:经营
D:使用
负责药物临床试验的研究者应当按有关规定及时将临床试验过程中发生的不良事件上报国家食品药品监督管理局；未发生不良事件的，应将有关情况按（）汇总上报。
A:月
B:年
C:季度
D:周
执法人员监督检查时，药品生产企业应当提供的情况和材料有（）。
A:企业生产情况和质量管理情况自查报告
B:《药品生产许可证》副本和营业执照复印件，《药品生产许可证》事项变动及审批情况
C:企业组织机构、生产和质量主要管理人员以及生产、检验条件的变动及审批情况
D:不合格药品被质量公报通告后的整改情况
境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由（）复核。
A:设区的市级药品监督管理部门
B:省级药品监督管理部门
C:国务院药品监督管理部门
D:国家质量管理部门
提供虚假的证明文件、申报资料、样品申请批准证明文件的，食品药品监督管理部门对该申请不予受理，不受理其申请的时限是（）内。
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
药物质量标准复核及实验室检验完成后，药品检验机构应当在2日内出具复核意见，连同（）一并报送国家食品药品监督管理局。
A:药品复核报告
B:药品核查报告
C:药品检验报告
D:药品复检报告
《食品召回管理办法》根据食品安全风险的严重和紧急程度，食品的三级召回是指（）。
A:标签、标识存在虚假标注的食品
B:食用后已经或者可能导致严重健康损害甚至死亡的
C:食用后已经或者可能导致一般健康损害的
D:食用后一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的
口岸药品检验所由国家食品药品监督管理局根据进口药品口岸检验工作的需要确定。口岸药品检验所的职责包括（）。
A:对到岸货物实施现场核验
B:核查出厂检验报告书和原产地证明原件
C:对有异议的检验结果进行复验
D:国家食品药品监督管理局规定的其他事项
《酒类流通管理办法》所称酒类是指酒精度（乙醇含量）为大于（）的含酒精饮料。
A:0.5％
B:3％
C:2.5％
D:5％
药品类易制毒化学品生产企业变更（）的，由所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理《药品生产许可证》变更手续，报国家食品药品监督管理局备案。
A:生产地址、品种范围
B:生产地址、法定代表人
C:企业名称、法定代表人
D:企业名称、品种范围
申请人提出药包材进口申请的，应当填写（），向国家食品药品监督管理局报送有关资料和样品。
A:《药包材注册申请表》
B:《药包材注册补充申请表》
C:《药包材注册再申请表》
D:《药包材进口申请》
被抽检的食品生产经营者和标称的食品生产者可以自收到食品安全监督抽检不合格检验结论之日起（）工作日内，依照法律规定提出书面复检申请，并说明理由。
A:3个
B:5个
C:7个
D:10个
未取得《医疗机构制剂许可证》的“医院”类别的医疗机构，在申请中药制剂批准文号时申请委托配制的，应当按照（）的相关规定办理。
A:《医疗机构制剂注册管理办法》
B:《药品生产质量管理规范》
C:《医疗机构制剂配制监督管理办法》
D:《医疗机构制剂生产管理办法》
上级食品药品监督管理部门接到管辖争议或者报请指定管辖请示后，应当在（）工作日内作出指定管辖的决定，并书面通知下级部门。
A:5个
B:10个
C:7个
D:15个
药品检验机构对当事人申请复验的条件进行审核时，哪些情况不得受理？
关于药品类易制毒化学品，下列说法中错误的是（）。
A:药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产
B:药品生产企业可以接受境外厂商委托加工药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的产品
C:药品类易制毒化学品的经营许可，国家食品药品监督管理局委托省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理
D:未实行药品批准文号管理的品种，纳入药品类易制毒化学品原料药渠道经营
医疗器械生产企业质量体系考核办法适用于申请（）医疗器械准产注册企业的审查及对企业的定期审查。
A:第一类
B:第二类
C:第三类
D:第四类
医疗器械广告中有关适用范围和功效等内容的宣传应当科学准确，不得出现的情形有（）。
A:含有表示功效的断言或者保证的
B:说明有效率和治愈率的
C:与其他医疗器械产品、药品或其他治疗方法的功效和安全性对比的
D:违反科学规律，明示或暗示包治百病、适应所有症状的
新食品原料应当经过国家卫生计生委（）审查后，方可用于食品生产经营。
A:实用性
B:可行性
C:安全性
D:危险性
按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行（）管理。
A:备案
B:许可
C:登记
D:严格
根据食品安全风险的严重和紧急程度，食品召回分为三级。一级召回的启动时间要求是（）内。
A:24小时
B:48小时
C:72小时
D:36小时
食品经营许可证发证日期为许可决定作出的日期，有效期为（）。
A:3年
B:4年
C:5年
D:6年
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地（）提出申请。
A:设区市食品药品监督管理局
B:省食品药品监督管理局
C:国家食品药品监督管理总局
D:县食品药品监督管理局
企业的采购活动应当符合的要求包括（）。
A:确定供货单位的合法资格
B:确定所购入药品的合法性
C:核实供货单位销售人员的合法资格
D:与供货单位签订质量保证协议
药品检验机构收到省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门抽取的（）生产批号的样品后，应当立即组织安排检验。检验工作结束后，药品检验机构应当在2日内完成检验报告，并报送国家食品药品监督管理局。
A:1个
B:3个
C:2个
D:5个
什么是精神药品？如何分类？包括哪些品种？
食品安全监督抽检的检验结论合格，复检备份样品剩余保质期不足（）的，应当保存至保质期结束。
A:2个月
B:3个月
C:4个月
D:6个月
有机产品认证证书有效期为（）年。
A:2年
B:3年
C:1年
D:5年
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