出自:药物制剂工

下列哪项不属于检验方法的适应性验证？（）
A:准确度
B:精确度
C:选择性
D:线性范围
GMP对空气洁净度等级标准要求的内容（）。
A:换气的次数、沉降菌数
B:尖埃粒子数，浮游菌数
C:换气的次数、尖埃粒子数，浮游菌数
D:浮游菌数、换气的次数
E:尖埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数
简述制剂车间设计的一般原则。
铝箔的特点（）
A:遮光性好
B:防潮、密闭性好
C:不通过昆虫、细菌
D:阻隔性好
下列关于质量控制常用的统计学方法叙述错误的是（）。
A:因果关系图又称特性因素图
B:相关图又称散点图
C:直方图又称质量分布图
D:质量控制图又称鱼刺图
关于湿颗粒干燥的叙述，错误的是（）
A:温度要逐渐升高
B:湿颗粒不宜堆积过厚
C:温度应适宜
D:温度要达到100℃
GMP与ISO系列的相同点是什么？
薄膜蒸发是使液体形成薄膜状态而快速蒸发的操作。
新型制膏机包括主搅拌、（）、匀质搅拌。
水/油型的乳剂中，作为内相的是（）
A:水相
B:油相
C:乳化剂
D:液相
E:气相
质量是反映实体满足（）的能力和特性总和。
A:合同
B:标准
C:规范
D:用户需要
E:社会责任
物料存放已超过了规定年限应（）。
A:挑选使用
B:废弃不用
C:监督销毁
D:申请复验
药物制剂工程设计后工作阶段有四项内容，分别是什么？
冻干过程不包括（）。
A:预冻
B:升华
C:再干燥
D:再升华
制剂分析评价指标（）、（）、（）、（）。
糖衣片包衣工艺流程
下列药物的粉碎方法，正确的是（）
A:氧化性药物和还原性药物应混合粉碎
B:水飞法不宜用于矿物药
C:贵重药物应单独粉碎
D:湿法粉碎不能避免粉尘飞扬
中药饮片生产企业必须获得（）
A:药品生产许可证
B:药品经营许可证
C:进口药品注册证
D:医疗机构制剂许可证
片剂包隔离层用的物料是（）
A:滑石粉
B:浓糖浆
C:糖粉
D:明胶浆
下列不属于生产计划的内容是（）。
A:销售量指标
B:品种指标
C:质量指标
D:产值指标
除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后（）年。
A:0.5
B:1
C:2
D:3
制备剂用辅料，一般有哪些要求？
《中国药典》规定片剂的脆碎度检查，取样正确的是（）。
A:片重为0.65g取样10片
B:片重大于0.65g取样10片
C:片重小于0.65g取样10片
D:片重大于0.65g者取若干片使总重量约为6.5g
包衣片心外形具深弧度，宜采用深凹形冲头，包衣片心需有一定的硬度。
片剂的质量控制点包括（）
A:外观
B:片重
C:硬度
D:以上均对
药品生产洁净室（区）的空气洁净度别划分为（）
A:一个
B:二个
C:三个
D:四个
E:五个
紫外线灭菌最适宜的波长为（）。
A:200mm
B:540nm
C:254nm
D:380nm
药品的质量特性应包括（）
A:有效性
B:安全性
C:稳定性
D:经济性
E:广告宣传
口服制剂配料用水是（）。
A:注射用水
B:饮用水
C:纯化水
D:灭菌注射用水
药品的（）、使用说明书应由专人保管和领用，应有专柜或专库存放。
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