出自:药事管理与法规

某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。该医疗机构应当采取的处置措施不包括（）
A:积极救治患者
B:立即采取暂停药品的使用等紧急措施
C:迅速开展临床调查，7日内完成调查报告
D:每一病例通过国家药品不良反应监测信息网络报告
储存药品库房相对湿度的控制下限是（）
A:35%
B:45%
C:65%
D:75%
说明书和标签必须印有规定的标识的是（）
A:麻醉药品、外用药品
B:非处方药品、精神药品
C:医疗用毒性药品、放射性药品
D:以上都是
中药饮片的标签不须注明的内容是（）
A:生产日期
B:产地
C:产品批号
D:有效期限
对于《药品经营许可证》，任何单位和个人不得（）。
A:法定凭证
B:变更、换证、吊销、缴销
C:伪造、出租
D:工作档案
标签上必须印有规定的标志的药品包括（）
A:麻醉药品
B:医疗用毒性药品
C:中成药
D:外用药品
执业药师参加有益于公众的药事活动，大力宣传和普及安全用药知识和保健知识，提供药学服务，体现了（）
A:奉献知识、维护健康
B:持续提高、注册执业
C:行为自律、维护形象
D:热心公益、普及知识
《中国药典》二部恒重除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在（）以下的重量。
不属于基本药物遴选范围的是（）
A:中国药典收载的药品
B:国家卫生计生部门颁布药品标准的品种
C:非临床治疗首选的药品
D:国家食品药品监督管理部门颁布药品标准的品种
药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）
A:药品批发企业增设大型仓库
B:药品零售企业变更经营方式
C:药品批发企业变更法定代表人
D:专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围
某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液，对本事件的处理，正确的有（）
A:按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理
B:应按假药论处
C:药品监督管理部门没收这些玻璃瓶
D:质量监督管理部门责令其停止使用
根据《药品管理法》规定，以下不属于生产、销售劣药从重处罚的情节的是（）
A:以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的
B:生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的
C:生产、销售的生物制品、血液制品属于劣药的
D:生产、销售劣药，经处理后重犯的
药品发生群体不良反应的报告时限是（）
A:15日内
B:立即
C:1日内
D:3日内
水系统因停产关闭，再开启后应做哪些验证？
某些规定的药品在进口时必须经过指定的药品检验机构进行的检验是（）
A:抽查检验
B:注册检验
C:指定检验
D:复验
取样方法的要求是什么？
可以申报为医疗机构制剂的是（）
A:市场已有供应的品种
B:市场上没有供应的中药注射剂
C:本单位临床需要的固定处方制剂
D:市场上没有供应的生物制品
药品生产或经营企业应当按照政府采购合同的约定，向指定机构供应的是（）
A:医疗机构制剂
B:第一类疫苗
C:二级野生药材物种人工制成品
D:没有实施批准文号管理的中药材
为什么讲供应商的管理是GMP的重要内容之一？
灭菌器（使用山东新华的设备）（器具灭菌、安瓿灭菌）的排水是否也是设有空气阻断？（TZ-51、FL-29）
分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括（）
A:人参
B:黄连
C:甘草
D:黄芩
不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是（）
A:戒毒药品信息
B:药品信息
C:药品广告
D:医疗器械信息
药品零售企业开具的药品销售凭证的内容可不包括（）
A:数量
B:供货单位名称
C:剂型
D:生产批号
大输液灌装区为C+A级，动态监测悬浮粒子与微生物时，几乎很难有合格的情况，请问C+A级区域的环境监测到底如何制订其动态监测标准？（FL1-13）
下列选项中可以确定为用药不适宜处方的情形有（）
A:医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的
B:有配伍禁忌或者不良相互作用的
C:无特殊情况下，急诊处方超过3日用量
D:单张门急诊处方超过5种药品的
药品生产企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明（）
A:供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B:供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期
C:药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号、规格
D:药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的（）
A:5万元以上10万元以下罚款
B:2万元以上5万元以下罚款
C:5千元以上1万元以下罚款
D:1万元以上5万元以下罚款
属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是（）
A:改变药品经营企业注册地址
B:更换药品经营企业采购负责人
C:改变药品经营方式
D:改变药品经营企业组织架构
病例数为20～30例的是（）
A:Ⅰ期临床试验
B:Ⅱ期临床试验
C:Ⅲ期临床试验
D:Ⅳ期临床试验
发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告（）
A:无需审查
B:由国家药品监督管理部门审查
C:由省级药品监督管理部门审查
D:由省级工商行政管理部门审查
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