出自:药事管理与法规

什么是“洁净厂房”？
发布仅宣传药品名称的非处方药广告（）
A:无需审查
B:由国家药品监督管理部门审查
C:由省级药品监督管理部门审查
D:由省级工商行政管理部门审查
执业药师的职责包括（）
A:负责处方的审核及监督调配
B:负责提供用药咨询与信息
C:负责指导合理用药
D:负责上岗人员的药学知识培训
执业药师注销注册的情形不包括（）
A:因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的
B:受刑事处罚的
C:被吊销《执业药师资格证书》的
D:变更执业范围的
影响药物疗效的因素应列在（）
A:【药物相互作用】
B:【不良反应】
C:【注意事项】
D:【适应症】
发现群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应的，应（）
A:在30日内报告
B:在15日内报告
C:在3日内报告
D:立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构
不得零售的是（）
A:麻醉药品和医疗用毒性药品
B:麻醉药品和第二类精神药品
C:麻醉药品和第一类精神药品
D:第二类精神药品
由其他企业退回的药品应挂（）
A:绿色标牌
B:蓝色标牌
C:红色标牌
D:黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理
具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是（）
A:第一类医疗器械
B:第二类医疗器械
C:第三类医疗器械
D:特殊用途医疗器械
从何时起，我国要求新开办的药品生产、经营企业、特别是零售药店，必须由执业药师执行相关药学业务（）。
A:2000年1月1日
B:2001年1月1日
C:2002年1月1日
D:2001年121日
E:2002年12月1日
垛与地面间距不小于（）
A:5cm
B:10cm
C:15cm
D:30cm根据《药品经营质量管理规范》
病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时可选用（）
A:非限制使用级抗菌药物
B:限制使用级抗菌药物
C:特殊使用级抗菌药物
D:特殊限制使用级抗菌药物
有关处方药广告的说法，正确的是（）
A:可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
B:可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告
C:可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布广告
D:可以以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名
处方药可以申请转换为非处方药的是哪一项？（）
A:用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品
B:用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品
C:外用抗菌药
D:含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品
说明书和标签必须印有规定的标识的是（）
A:氨基酸注射液
B:哌醋甲酯
C:达克宁栓
D:可卡因
轧盖操作在什么情况下可选择C级背景下A级送风环境中进行？在什么情况下选择D级背景下A级送风环境中进行？（FL1-13）
执业药师继续教育实行（）
A:备案制度
B:考试制度
C:注册制度
D:登记制度
医疗机构抗菌药物调整周期原则上为（）
A:半年
B:1年
C:2年
D:3年
行政处罚中，从轻或者减轻处罚的情形包括（）。
A:违法行为轻微并及时纠正，没有造成严重后果的
B:主动消除违法行为危害后果的
C:配合行政机关查处违法行为有立功表现的
D:受他人胁迫有违法行为的
门（急）诊患者盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为（）
A:1次常用量
B:3日常用量
C:7日常用量
D:15日常用量
个人设置的门诊部、诊所不得配备（）
A:非处方药以外的其他药品
B:国家基本药物目录以外的其他药品
C:国家《国家基本医疗保险药品目录》以外的其他药品
D:常用药和急救用药以外的其他药品
非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
2016年5月，某药品生产企业在某地方电视台发布国药广审2015040246号药品广告，该广告宣称“安全无毒副作用，一个月痊愈”。

第1题，共2个问题
(单选题)关于该药品批准文号有效期，正确的是（）
A:药品广告有效期为6个月，该文号已经到期作废
B:药品广告批准文号有效期为1年，该文号已经到期作废
C:药品广告批准文号有效期为2年，
D:药品广告批准文号有效期为2年，该文号已经到期作废

第2题，共2个问题
(单选题)对该广告内容，说法正确的是（）
A:提供虚假材料申请药品广告审批
B:含有不科学地表示功效的断言和保证
C:任意扩大产品适应症范围
D:篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传
某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应（）
A:确认为假药
B:确认为劣药
C:按假药论处
D:按劣药论处
国家重点保护的野生药材物种分为三级管理，以下野生药材物种特点与一级、二级、三级野生药材物种分别对应的是（）
A:资源处于衰竭状态、资源严重减少、濒临灭绝状态
B:分布区域缩小、濒临灭绝状态、资源严重减少
C:濒临灭绝状态、资源严重减少、资源处于衰竭状态
D:濒临灭绝状态、分布区域缩小、资源严重减少
经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物属于（）
A:非限制使用级抗菌药物
B:限制使用级抗菌药物
C:特殊使用级抗菌药物
D:特殊限制使用级抗菌药物
药液经除菌过滤并于105℃灭菌，灌装是否可在C+A？（FL1-13）
承担保健食品、化妆品审批所需的检验检测工作的机构是（）。
A:国家食品药品监督管理总局
B:国家药典委员会
C:中国食品药品检定研究院
D:工商行政管理部门
某医疗机构药房人员在一次晨会上对一可待因片处方的处方用纸、处方限量、处方保存时间等内容展开了讨论，已知该处方为医师为一般患者开具的处方药。

第1题，共3个问题
(单选题)该处方的印刷用纸为（）
A:淡黄色
B:淡绿色
C:淡红色
D:白色

第2题，共3个问题
(单选题)该处方不得超过（）
A:1次常用量
B:2日常用量
C:3日常用量
D:7日常用量

第3题，共3个问题
(单选题)该处方至少保存期限是（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
按第一类精神药品管理的是（）
A:曲马多
B:氯胺酮
C:麦角胺
D:罂粟壳
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